ROPIVACAINEDernière mise à jour : 2020.03.21 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie épidurale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant, sauf en ce qui concerne l’administration péridurale pour une indication en obstétrique.
Dans l’allaitement, le code est basé sur des données pharmacocinétiques.
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n’y a pas de données adéquates sur la sécurité d’emploi de la ropivacaïne pendant la grossesse humaine, sauf en ce qui concerne l’administration péridurale pour une indication en obstétrique [RCP Naropin inj 01 2018].
Chez l´animal:Les résultats des études expérimentales avec les animaux n’ont révélé aucun effet nocif direct ou indirect, relatif à la grossesse et le développement embryonnaire/fœtal [RCP Naropin inj 01 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Après l’administration péridurale durant une césarienne, le rapport entre la concentration mesurée dans le sang ombilical et la concentration mesurée dans le sang maternel s’élevait à 0.31 (concentration totale) et à 0.74 (substance libre). Les scores Apgar étaient meilleurs chez les bébés de mères exposées à la ropivacaïne pendant l’accouchement par césarienne par rapports aux bébés de mères exposées à la ropivacaïne pendant l’accouchement par voie vaginale. L’administration de la ropivacaïne peut être indiquée pendant l’accouchement [Briggs 2017].
Chez l´animal:Les résultats des études expérimentales avec les animaux n’ont révélé aucun effet nocif direct ou indirect, relatif à l’accouchement ou le développement post-natal [RCP Naropin inj 01 2018].
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
La ropivacaïne passe dans le lait maternele avec un rapport L/P de 0.23 – 0.25, ce qui correspond à une dose infantile relative de 1.3 et 1.4% [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) II | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.