TAPENTADOL chlorureDernière mise à jour : 2021.04.08 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant.
Les études chez l’animal montrent d’éventuelles complications et d’anomalies sévères.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Le tapentadol n’a aucun effet sur la fertilité femelle des rats mais à des doses élevées, on observe une diminution de la survie in utero. On ignore si ceci était dû au caractère mâle ou femelle [RCP Palexia 01 2020].
Il existe très peu de données à propos de l’utilisation chez la femme enceinte [RCP Palexia co 01 2019].
Chez l´animal:Aucun effet tératogène n’a été mis en évidence lors des études chez l’animal. Néanmoins, un retard de développement et une embryotoxicité ont été observés à des doses entraînant des effets pharmacologiques excessifs (effets mu-opioïdes centraux liés à des doses supérieures à la marge thérapeutique). Après administration intraveineuse à des rats, la survie in utero était diminuée [RCP Palexia co 01 2020].
Un retard d’ossification a été observé chez des rats et lapins exposés à une dose équivalente à la dose maximale humaine. Qui plus est, une diminution de la viabilité a été constatée chez les fœtus, ainsi que des anomalies diverses (anomalies gastro-intestinales, bec-de-lièvre et phocomélie) [Briggs 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :On ne connaît pas l’effet du tapentadol sur le travail et l’accouchement chez la femme. Le tapentadol n’est pas indiqué chez la femme pendant et juste avant le travail et l’accouchement. En raison de l’activité agoniste du tapentadol sur les récepteurs morphiniques µ, les nouveau-nés de mère ayant pris du tapentadol doivent être surveillés en portant attention à une éventuelle dépression respiratoire [RCP Palexia co 01 2020].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Chez le rat, des doses de tapentadol ne provoquant pas de toxicité chez la mère ont provoqué une augmentation de la mortalité de la descendance F1 qui était directement exposée du jour 1 au jour 4 post partum via le lait maternel. Il n’y avait aucun effet sur les paramètres neurologiques et comportementaux [RCP Palexia 01 2020].
L3
Il n’existe aucune information concernant l’excrétion du tapentadol dans le lait maternel humain [RCP Palexia co 01 2020].
Chez l´animal:Il ressort d’une étude portant sur des ratons allaités par des mères ayant reçu du tapentadol, que le tapentadol est excrété par le lait [RCP Palexia co 01 2020].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check II | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Le tapentadol n’a aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle des rats mais à des doses élevées, on observe une diminution de la survie in utero. On ignore si ceci était dû au caractère mâle ou femelle [RCP Palexia 01 2020].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.