TIOGUANINEDernière mise à jour : 2019.06.24 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check III | non II | check II | check II | check II | non III | |
check | aucune info | aucune info |
Grossesse : trop peu de données humaines concernant une exposition durant le premier trimestre.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte de la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement.
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : Comme pour tous les cytotoxiques, une contraception fiable est souhaitable lorsqu’un des deux partenaires reçoit de la thioguanine [RCP Lanvis 12 2018].
À l’instar des autres substances cytotoxiques, la thioguanine est une substance potentiellement tératogénique [RCP Lanvis 12 2018]. Sur les 53 grossesses documentées, 4 cas concernaient l´exposition à la thioguanine pendant le premier trimestre. Des graves anomalies avaient été constatées chez 2 nouveaux-nés sur 3 bébés nés vivant et 1 mort-né après un avortement provoqué (50%, 2/4) [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Sur les 53 grossesses documentées, 44 cas concernaient l´exposition à la thioguanine pendant le deuxième et/ou troisième trimestre (étude de 38 nés vivant, de 2 foetus après avortement provoqué et de 4 mort-nés). Des graves anomalies avaient été constatées chez 2 nouveaux-nés (5%, 2/44) [NTP]. La relation entre les 2 malformations constatées et l´administration de thioguanine n´est pas claire étant donné son administration après l´organogenèse. Une adaptation à 0/44 s´impose alors [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Sur les 53 grossesses documentées, 44 cas concernaient l´exposition à la thioguanine pendant le deuxième et/ou troisième trimestre (étude de 38 nés vivant, de 2 foetus après avortement provoqué et de 4 mort-nés). Des graves anomalies avaient été constatées chez 2 nouveaux-nés (5%, 2/44) [NTP]. La relation entre les 2 malformations constatées et l´administration de thioguanine n´est pas claire étant donné son administration après l´organogenèse. Une adaptation à 0/44 s´impose alors [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Sur les 53 grossesses documentées, 44 cas concernaient l´exposition à la thioguanine pendant le deuxième et/ou troisième trimestre (étude de 38 nés vivant, de 2 foetus après avortement provoqué et de 4 mort-nés). Des graves anomalies avaient été constatées chez 2 nouveaux-nés (5%, 2/44) [NTP]. La relation entre les 2 malformations constatées et l´administration de thioguanine n´est pas claire étant donné son administration après l´organogenèse. Une adaptation à 0/44 s´impose alors [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons d´évaluations relatives à 33 enfants (de 1 mois à 4 ans). Tous les enfants ont grandi normalement, à l´exception de 2 enfants 1 enfant présentait un retard de croissance à l´âge de 13.5 mois, 1 enfant présentait à 26 mois un poids corporel 10% inférieur à la normale [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne dispose d’aucun cas documentant la présence de thioguanine ou de ses métabolites dans le lait maternel [RCP Lanvis 12 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre [Dekrem et al. 2013].
Aucune donnée spécifique disponible.