GUANFACINEDernière mise à jour : 2019.01.30 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Dans une étude de la fertilité chez le rat, il n’a pas été observé d’effets délétères chez les femelles à des doses allant jusqu’à 22 fois la dose maximale recommandée chez l’homme sur une base mg/m2 [RCP Intuniv 09 2015].
Le passage de la guanfacine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la guanfacine chez la femme enceinte [RCP Intuniv 09 2015].
Chez l´animal:La guanfacine a entraîné une toxicité sur le développement embryonnaire et foetal chez la souris et le rat (DSENO (dose sans effet nocif observé)): 0,5 mg/kg par jour) et chez le lapin (DSENO : 3 mg/kg par jour) en présence d’une toxicité maternelle. Du fait de l’absence de données toxicocinétiques adéquates, la comparaison avec l’exposition clinique chez l’homme n’était pas possible [RCP Intuniv 09 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si la guanfacine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Intuniv 09 2015], mais son passage est attendu (faible PM) [Briggs].
Chez l´animal:Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de la guanfacine et de ses métabolites dans le lait [RCP Intuniv 09 2015].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Chez l´animal:La fertilité des mâles a été affectée à la dose de 8 mg/kg par jour, la dose la plus faible étudiée, représentant 10,8 fois la dose maximale recommandée chez l’homme de 0,12 mg/kg sur une base mg/m2. Du fait de l’absence de données toxicocinétiques appropriées, la comparaison avec l’exposition clinique chez l’homme n’était pas possible [RCP Intuniv 09 2015].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.