BAZEDOXIFENEDernière mise à jour : 2019.04.08 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Les autres considérations sont d’origine hormonale.
Dans l'allaitement, nous avons tenu compte de la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Des rates ont reçu des doses journalières de 0,3 à30mg/kg (0,03à8 fois l’exposition humaine) avant et pendant leur accouplement avec des mâles non traités. Des effets néfastes ont été constatés sur les cycles œstrauxet la fertilité dans tous les groupes de femelles traités par bazédoxifène [RCP Conbriza (08 2018)].
Il n’existe aucune donnée sur l’utilisation du bazédoxifène chez les femmes enceintes [RCP Conbriza (08 2018)]. Des oestrogènes sont indispensables pour maintenir une grossesse. Le bazédoxifène peut provoquer des effets délétères chez le foetus, s’il est administré à une femme enceinte [Briggs].
Chez l´animal:Dans des études chez le lapin, des avortements et une incidence accrue d’anomalies du cœur (défaut de la cloison ventriculaire) et du squelette (retards d’ossification, malformation ou mauvais alignement osseux, essentiellement de la colonne vertébrale et du crâne) ont été constatés chez les fœtus à des posologies maternelles toxiques ≥ 0,5mg/kg/jour (1,5 fois l’exposition humaine). Chez le rat, l’administration de posologies maternelles toxiques ≥ 1 mg/kg/jour (≥ à 0,3 fois l’exposition humaine) a entraîné une diminution du nombre de fœtus vivants et/ou une réduction du poids corporel des fœtus [RCP Conbriza (08 2018)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L'excrétion du bazédoxifène dans le lait maternel n'est pas connue [RCP Conbriza (08 2018)]. Etant donné que des concentrations minimales d’oestrogènes soient indispensables pour garantir une production lactique, le bazédoxifène peut inhiber la production du lait [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.