CETIRIZINEDernière mise à jour : 2018.2.9 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | oui I | oui I | oui I | oui I | check I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Nous disposons d´un nombre suffisant de données humaines.
Dans l´allaitement, c´est la pharmacocinétique qui joue : la cétirizine passe dans le lait maternel.
Il existe des données limitées sur la fertilité humaine mais aucun problème de sécurité n’a été identifié[RCP Zyrtec 06 2017].
Les études effectuées chez l’animal ne mettent en évidence aucun problème de sécurité pour la reproduction humaine[RCP Zyrtec 06 2017].
Le passage de la cétirizine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Les données recueillies de façon prospective de résultats de grossesse ne suggèrent aucune augmentation anormale de la toxicité potentielle chez la mère, le foetus ou l´embryon. Nous disposons ainsi de données relatives à 196 nouveau-nés exposés à la cétirizine pendant le premier trimestre versus 1686 cas de contrôle non exposés à des antihistaminiques [Briggs]. Une étude prospective de cohorte rapporte 78 cas d´exposition à la cétirizine pendant le premier trimestre. Après correction pour d´autres facteurs tels que le tabagisme, aucune différence statistiquement significative au niveau des malformations n´a été observée. L´article fait également référence à une méta-analyse de données observationnelles relatives à 1293 expositions à la cétirizine (sans indiquer le moment de l´exposition), sans toutefois trouver une différence statistiquement significative au niveau des malformations [1].
Chez l´animal:Les études menées chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation et le développement embryonnaire ou foetal [RCP Zyrtec 06 2017]. Des études de reproduction avec des souris, des rats et des lapins avec des doses orales jusqu´à 40, 180 et 220 fois la dose maximale journalière chez l´Homme, n´ont pas montrées des effets tératogènes [Briggs].
Deuxième trimestre:Une étude prospective de cohorte rapporte 56 expositions à la cétirizine pendant le deuxième et troisième trimestre. Une seule anomalie mineure a été observée. L´article fait également référence à une méta-analyse de données observationnelles relatives à 1293 expositions à la cétirizine (sans indiquer le moment de l´exposition), sans toutefois trouver une différence statistiquement significative au niveau des malformations [1].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Les études menées chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur l’accouchement et le développement postnatal [RCP Zyrtec 06 2017].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir troisième trimestre.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Chez l’homme, la cétirizine est excrétée dans le lait maternel à des concentrations variant de 25 % à 90 % fois celles mesurées dans le plasma, en fonction du moment du prélèvement de l’échantillon après l’administration[RCP Zyrtec 06 2017]. Une sédation peut survenir [Briggs].
Chez l´animal:Chez le chien, 3% de la dose maternelle pourrait passer dans le lait [Briggs].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ne mettent en évidence aucun problème de sécurité pour la reproduction humaine [RCP Zyrtec 06 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.