ACENOCOUMAROL

Il n’y a pas de données relatives à l’utilisation de Sintrom et à son effet sur la fertilité chez l’être humain[RCP Sintrom 03 2017].

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement[RCP Sintrom 03 2017].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Les antagonistes de la vitamine K passent la barrière placentaire. Pendant toute la durée de la gestation, un traitement anticoagulant à l´héparine sera préféré [RCP Marcoumar 04 2017]. 

Comme d’autres dérivés coumariniques, l´acénocoumarol peut provoquer des malformations congénitales de l’embryon[RCP Sintrom 03 2017].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Les antagonistes de la vitamine K passent la barrière placentaire et peuvent provoquer un risque accru d´hémorragies pour le nouveau-né. Pendant toute la durée de la gestation, un traitement anticoagulant à l´héparine sera préféré [RCP Marcoumar 04 2017]. Etant donné l'imposssibilité d'une neutralisation rapide particulièrement au moment de l'accouchement, des hémorragies importantes peuvent se produire aussi bien chez la mèere que chez le nouveau-né [NDLR].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 98.7
Volume de distribution :0.16-0.18 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 8 – 12 heures
Pic sérique (mère): après 1-3 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

L´acénocoumarol passe dans le lait maternel des mères qui allaitent mais, selon les données limitées qui sont disponibles, les quantités dans le lait maternel sont faibles. Il n’y a généralement pas lieu de craindre des effets indésirables chez l’enfant. Lors de l’allaitement, il faut administrer à l’enfant 1 mg de vitamine K1 par semaine à titre prophylactique[RCP Sintrom 03 2017].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.