PAMIDRONATE diNaDernière mise à jour : 2019.04.08 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Dans l’allaitement, le code est basé sur des données pharmacocinétiques.
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n’existe pas d’informations adéquates sur l’utilisation du pamidronate disodique chez la femme enceinte. De par son effet pharmacologique sur l’homéostasie calcique, le pamidronate peut entraîner un risque pour le fœtus/nouveau-né [RCP Pamidronate EG 08 2016].
Chez l´animal:Dans les études chez l'animal, il n'y a pas de preuve évidente d'une tératogénicité. Des études chez l’animal ont montré une toxicité reproductive. Le pamidronate, lorsqu'il est administré durant toute la période de gestation chez les animaux, peut être à l'origine de déficiences au niveau de la minéralisation des os, en particulier des os longs, causant une distorsion angulaire [RCP Pamidronate EG 08 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Deux cas d’hypocalcémie ont été rapportés chez des nourrissons dont les mères avaient été traitées par pamidronate i.v. durant le troisième trimestre [Briggs]. Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si le pamidronate disodique passe dans le lait maternel chez l’homme. Le pamidronate peut avoir un impact important sur la minéralisation osseuse [RCP Pamidronate EG 08 2016]. Jusqu’à aujourdhui, le pamidronate n’a pas encore été trouvé dans le lait maternel. Etant donné sa très faible biodisponibilité après ingestion orale, la quantité du pamidronate absorbée par le nourrisson serait limitée [Hale] [Briggs].
Chez l´animal:Des expériences animales ont démontré l’excrétion du pamidronate disodique dans le lait [RCP Pamidronate EG 08 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.