LAMIVUDINEDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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Synonyme: | 3TC | ||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) III | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données obtenues d´un nombre relatif de grossesses, exposées à une trithérapie incluant la lamivudine, sont plutôt rassurantes.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte des méthodes alternatives disponibles. Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour prévenir la transmission post-natale du virus, ceci quelles que soient les circonstances.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études réalisées chez l’animal ont montré que la lamivudine n´avait pas d’effet sur la fertilité [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
La lamivudine passe la barrière placentaire [RCP Epivir (04 2017)]. Nous disposons de données relatives à 8331 grossesses, dont 3314 avaient été exposées pendant le premier trimestre à la lamivudine, associée à d´autres antirétroviraux 96 anomalies congénitales avaient été observées(2.9%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs] [SmPC Epivir 02 2022 EMA]..
Chez l´animal:Les études réalisées chez l´animal avec la lamivudine ont montré une augmentation de la mortalité embryonnaire précoce chez le lapin mais pas chez le rat [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 8331 grossesses, dont 5017 avaient été exposées à partir du deuxième ou troisième trimestre à la lamivudine, associée à d´autres antirétroviraux 126 anomalies congénitales avaient été observées(2.5%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Chez des singes, exposés in utero à une trithérapie, incluant la lamivudine, un dysfonctionnement mitochondrial a été rapporté [Liu et al. 2016].
L5
Après admionistration orale, la lamivudine est excrétée dans le lait maternel à des concentrations comparables ou plus élevées à celles mesurées au niveau sérique (jusqu´à 3x plus élevées) [Palombi et al. 2016]. Les données issues de plus de 200 pairesmère/enfant" traitées pour le VIH indiquent que les concentrations sériques de lamivudine chez les nourrissons allaités par une mère traitée pour le VIH sont très faibles (< 4 % des concentrations sériques de la mère), et diminuent progressivement jusqu´à être indétectables lorsque les nourrissons allaités atteignent l´âge de 24 semaines [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères de la lamivudine sur la fertilité [SmPC Epivir 02 2022 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.