MARAVIROCDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | non III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes ont été inspirés par le nombre limité de données.
L´allaitement n´est pas recommandé étant donné le risque du transmission du VIH.
Il n´existe pas de données concernant les effets du maraviroc sur la fécondité chez l´Homme [SmPC Celsentri (02 2022) EMA].
Chez le rat, aucun effet indésirable sur la fécondité des mâles ou des femelles n´a été observé [SmPC Celsentri (02 2022) EMA].
Le maraviroc passe la barrière placentaire [Briggs]. Aucune donnée clinique significative concernant l’exposition au cours de la grossesse n’est disponible [SmPC Celsentri (02 2022) EMA].
Par contre, nous disposons de données relatives à 18 grossesses exposées au maraviroc pendant la grossesse, associé à d´autre médicaments. Deux anomalies congénitales avaient été observées 1 cas decystic adenomatoid malformation" et 1 cas desacral dimple" [Colbers et al. 2015].
Chez l´animal:Des études de développement embryofœtal ont été menées chez le rat et le lapin à des doses élevées (atteignant 39 et 34 fois l’ASC clinique libre estimée pour une dose de 300 mg deux fois par jour) [SmPC Celsentri (02 2022) EMA].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 2 grossesses exposées au maraviroc à partir du deuxième/troisième trimestre, associé à d´autre antirétroviraux. Aucune anomalie congénitale n´avait été observée (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Nous disposons de données relatives à 18 grossesses exposées au maraviroc pendant la grossesse, associé à d´autre médicaments. Deux anomalies congénitales avaient été observées 1 cas decystic adenomatoid malformation" et 1 cas desacral dimple [Colbers et al. 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ignore si le maraviroc est sécrété dans le lait maternel humain [SmPC Celsentri (02 2022) EMA], bien que le passage soit attendu [Briggs].
Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH [NDLR].
Chez l´animal:Des études menées chez le rat ont montré que le maraviroc était largement excrété dans le lait [SmPC Celsentri (02 2022) EMA].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Les résultats d'études chez l'animal ne montrent pas un risque de complications.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Le maraviroc n’a pas eu d’effet sur l’accouplement ou la fertilité des rats mâles. L’exposition de dose correspond à 39 fois l’ASC clinique libre estimée pour une dose de 300 mg deux fois par jour, n'a pas altéré le sperme des rats mâles [SmPC Celsentri (02 2022) EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.