ALGLUCOSIDASE alphaDernière mise à jour : 2019.11.24 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | (oui) III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. La maladie de Pompe doit être traitée, bien que les conditions pathologiques rendent difficile une évaluation de son innocuité pendant la grossesse.
Dans l’allaitement, le code est basé sur des propriétés pharmacocinétiques.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les données précliniques n’ont révélé aucun effet indésirable significatif [RCP Myozyme inj (09 2019)].
Nous disposons de données relatives à un seul cas d’exposition à l’alglucosidase pendant la grossesse. Etant donné la dégradation de l’état de santé de la mère, l’accouchement par césarienne après 38 semaines a été choisi, donnant naissance à un bébé en bonne santé [Briggs 2017]. Le risque potentiel chez l’Homme n’est pas connu [RCP Myozyme inj (09 2019)]. Le passage à travers la barrière placentaire n’est pas attendu (haut PM, T1/2 court) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune anomalie significative sur le développement embryofœtal n’a été observée au cours d’une étude embryofœtale chez la souris et le lapin et aucune anomalie significative n’a été observée au cours d’une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez la souris [RCP Myozyme inj (09 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L’alpha alglucosidase peut être excrétée dans le lait maternel [RCP Myozyme inj (09 2019)]. Ce passage n’est pas attendu (haut PM, T1/2 court) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.