ABIRATERONE acétateDernière mise à jour : 2019.08.28 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| non I | non I | non I | non I | non I | non I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Sur base de son mécanisme d’action et son indication thérapeutique, l’abiratérone est contre-indiqué pendant la grossesse et en période d’allaitement.
Aucune donnée supplémentaire humaine disponible.
Dans les études de fécondité chez le rat mâle et femelle, l’acétate d’abiratérone a réduit la fécondité; ceci était complètement réversible en 4 à 16 semaines après l’arrêt de l’acétate d’abiratérone [RCP Zytiga 05 2016].
Il n’y a pas de donnée chez l’Homme sur l’utilisation de l’abitérone lors de la grossesse et ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme en âge de procréer [RCP Zytiga 05 2016].
Chez l´animal:Dans une étude de toxicité chez le rat, l’acétate d’abiratérone a affecté la grossesse, incluant une diminution de la survie et du poids du fœtus. Des effets sur les organes génitaux externes ont été observés bien que l’acétate d’abiratérone n’ait pas été tératogène [RCP Zytiga 05 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’abiratérone et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Toutefois,ce passage est attendu (faible PM, long T1/2) [Briggs] Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu [RCP Zytiga 05 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | |||||
| aucune info | check | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans les études de fécondité chez le rat mâle et femelle, l’acétate d’abiratérone a réduit la fécondité; ceci était complètement réversible en 4 à 16 semaines après l’arrêt de l’acétate d’abiratérone [RCP Zytiga 05 2016].
La présence de l'abiratérone ou de ses métabolites dans le sperme n’est pas connue [RCP Zytiga 05 2016].
RCP : L’utilisation d’un préservatif est nécessaire en cas de rapport sexuel avec une femme enceinte. L’utilisation d’un préservatif associée à une autre méthode de contraception efficace est nécessaire en cas de rapport sexuel avec une femme en âge de procréer [RCP Zytiga 05 2016].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Zytiga 05 2016].
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.