PENTOXIFYLLINEDernière mise à jour : 2023.07.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | non II | non II | non II | non II | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Grossesse : les codes sont influencés par les résultats défavorables obtenus dans un groupe limité de patientes.
La pentoxifylline passe dans le lait maternel, mais son influence sur le nourrisson n'est pas rapportée.
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Nous disposons de données relatives à 34 nouveau-nés exposés à la pentoxiphylline pendant le premier trimestre. 5 cas d´anomalies majeures, dont (vu/attendu) 2/0 cas d´effets cardiovasculaires et 1/0 cas de spina bifida, ont été observées à la naissance (versus 1 cas attendu). Aucune anomalie n´a été observée dans 4 types de malformations congénitales fente palatine, polydactylie, réduction des membres et hypospadie (Michigan Medicaid Study). Malgré le nombre limité d´expositions, ces deux types d´anomalies observés peuvent suggérer une éventuelle association, bien qu´ils peuvent être également attribués à l´état de santé de la mère, sa consommation médicamenteuse ou à l´hasard [Briggs].
Selon la notice, les données disponibles sur la prise de pentoxifylline pendant la grossesse chez l'homme sont insuffisantes pour évaluer sa nocivité potentielle [RCP Torental 10 2022].
Dans des études de reproduction chez le rat et le lapin avec des doses orales de 4,2 et 3,5 fois la dose maximale recommandée chez l'homme, aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat, mais un nombre accru de résorptions a été observé aux doses maximales [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
La pentoxifylline et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Torental 03 2017]. Chez 5 femmes allaitantes, ayant reçu 1 dose de 400mg de pentoxiphylline, le rapport lait/plasma de pentoxiphylline s´élevait à 0.87. Le rapport lait/plasma de ses métabolites s´élevait à 0.54 - 1.13. Il n'existe pas de données sur les concentrations plasmatiques chez le fœtus. On suppose que l'allaitement est autorisé pendant le traitement. Le nourrisson recevrait environ 0,2 % de la dose maternelle [Hale][LACTMED 07 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.