ESKETAMINEDernière mise à jour : 2021.07.08 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie nasale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L’existence d’effets neurotoxiques potentiels de l’eskétamine sur les fœtus est basée sur les résultats d'études chez l'animal. Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas de confirmer ces données.
L'utilisation de l'eskétamine en période d'allaitement est déconseillée.
Aucune donnée spécifique humaine disponible sur la fertilité [SKP Spravato (06 2021) EMA].
RCP : Si une femme devient enceinte pendant le traitement par eskétamine, le traitement doit être arrêté et la patiente doit être informée dès que possible du risque potentiel pour le fœtus et des options cliniques/thérapeutiques [RCP Spravato (06 2021) EMA].
Les études menées chez l’animal ont montré que l’eskétamine n’a pas d’effet sur la fertilité et les fonctions de reproduction [RCP Spravato (06 2021) EMA].
Il n’existe pas de données ou seulement des données limitées sur l’utilisation de l’eskétamine chez des femmes enceintes [RCP Spravato (06 2021) EMA].
Afin de limiter les risques, une femme qui devient enceinte pendant le traitement, doit, en commun accord avec le médecin traitant, arrêter le traitement. Un traitement alternatif peut être instauré [communication Risk Minimisation Activities – RMA: 02 2022].
Chez l´animal:Les études chez l’animal ont montré que la kétamine, mélange racémique d’arkétamine et d’eskétamine, induit une neurotoxicité chez les fœtus en développement. Un risque similaire avec l’eskétamine ne peut pas être exclu [RCP Spravato (06 2021) EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
L'eskétamine peut élever le tonus et la frequence des contractions utérines. Elle exerce une action hypertensive. Son utilisation doit être évitée chez les femmes hypertendues ou avec pré-éclampsie [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :L'administration de l'eskétamine directement avant ou pendant l'accouchement peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’eskétamine est excrétée dans le lait humain. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu [RCP Spravato (06 2021) EMA].
Chez l´animal:Les données chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de l’eskétamine dans le lait [RCP Spravato (06 2021) EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant.
Les résultats d’études chez des espèces animales ne montrent aucun risque de complications.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études menées chez l’animal ont montré que l’eskétamine n’a pas d’effet sur la fertilité et les fonctions de reproduction [RCP Spravato (06 2021) EMA].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.