AZTREONAMDernière mise à jour : 2021.07.05 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check III | check II | check III | check III | check III | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant.
Les résultats d’études chez des espèces animales ne montrent pas un risque de complications.
Aucune donnée spécifique disponible.
Les données non cliniques sur l’aztréonam injectable relatives à la fertilité ne montrent aucun effet indésirable [RCP Cayston 06 2021 (EMA)].
L´aztreonam traverse la barrière placentaire et passe dans la circulation foetale. Il n’y a pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte [RCP Azactam 04 2014]. La concentration systémique de l’aztréonam après administration inhalée de Cayston est faible par rapport à une dose standard d’aztréonam injectable (environ 1 % de la concentration atteinte avec une dose de 500 mg d’aztréonam injectable) [RCP Cayston 06 2021 (EMA)].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [RCP Cayston 06 2021 (EMA)]. Des études sur des rates et des lapines gravides, avec des doses quotidiennes jusqu’à respectivement 15 et 5 fois la dose humaine maximale recommandée, n’ont pas révélé de preuve de toxicité pour l’embryon ou le foetus ou de tératogénicité [RCP Azactam 04 2014].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le passage lacté de l’aztréonam est très faible et l´absorption absorption au niveau du tube gastro-intestinal est très mauvaise. La concentration systémique de l’aztréonam après administration inhalée d´aztréonam représente environ 1 % de la concentration atteinte avec une dose standard d’aztréonam injectable. Par conséquent et en raison de sa faible absorption orale, il est attendu que l’exposition à l’aztréonam du nourrisson allaité dont la mère est traitée par aztréonam soit probablement extrêmement faible [RCP Cayston 06 2021 (EMA)][Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit) EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.