FROVATRIPTANDernière mise à jour : 2019.02.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n’existe pas de données ou alors ces données sont limitées sur l'utilisation de frovatriptan chez la femme enceinte [RCP Frovatex 04 2017]. Le passage de frovatriptan à tyravers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique) [Briggs].
Une méta-analyse a été menée avec 1 étude cas-controlée et 5 études de cohorte, publiées entre 1991 et 2013. L'étude incluaient 4208 enfants dont la mère avait été exposée aux triptans pendant la grossesse. Ils ont été comparés à 1,466,994 enfants d'une mère non exposée aux triptans.
De la comparaison entre des patients migraineux traités par des triptans et des patients migraineux non traités par des triptans, il en résulte que :
aucune augmentation significative d'anomalies congénitales majeures: odds ratio [OR] = 0.84 [0.61-1.16];
aucune augmentation significative de la prématurité: OR = 0.90 [0.35-2.30;
aucune augmentation significative du nombre d'avortement spontanés: OR = 1.27 [0.58-2.79].
De la comparaison entre le groupe triptans et le groupe de patients non migraineux, il en résulte aucune différence significative en ce qui concerne le nombre d'anomalies congénitales majeures ou concernant la prématurité. Toutefois, une différence significative a été observée entre les deux groupes en ce qui concerne le nombre d'avortements spontanés: OR = 3.54 [2.24-5.59].
Une différence significative dans le nombre d'anomalies congénitales majeures a été également observée en comparant le groupe de patients non-traités par triptans avec le groupe des patients non migraineux: OR = 1.41 [1.11-1.80].
Il est regrettable qu'il s'agit ici d'une analyse globale des triptans sans évaluation individuelle et sans spécification du moment de l'exposition durant la grossesse. L'étude n'apporte rien de concret relatif au frovatriptan [1].
Chez l´animal:Le frovatriptan était foetotoxique chez des rats, mais chez des lapins, la foetotoxicité n'a été observée qu'à des doses toxiques pour la mère [RCP Frovatex 04 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si le frovatriptan/métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain [RCP Frovatex 04 2017]. Le passage de frovatriptan dans le lait maternel est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique) [Hale].
Chez l´animal:Frovatriptan et/ou ses métabolites sont excreétés dans le lait de rates allaitantes, la concentration maximale dans le lait étant quatre fois supérieure aux taux sanguins [RCP Frovatex 04 2017].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.