ALMOTRIPTANDernière mise à jour : 2019.02.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | 24 heures |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique disponible.
Pour l'almotriptan, on ne dispose que de données très limitées concernant des patientes enceintes [RCP Almotriptan Sandoz 11 2017]. Le passage de l'almotriptan à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique) [Briggs].
Une méta-analyse a été menée avec 1 étude cas-controlée et 5 études de cohorte, publiées entre 1991 et 2013. L'étude incluaient 4208 enfants dont la mère avait été exposée aux triptans pendant la grossesse. Ils ont été comparés à 1,466,994 enfants d'une mère non exposée aux triptans.
De la comparaison entre des patients migraineux traités par des triptans et des patients migraineux non traités par des triptans, il en résulte que :
aucune augmentation significative d'anomalies congénitales majeures: odds ratio [OR] = 0.84 [0.61-1.16];
aucune augmentation significative de la prématurité: OR = 0.90 [0.35-2.30;
aucune augmentation significative du nombre d'avortement spontanés: OR = 1.27 [0.58-2.79].
De la comparaison entre le groupe triptans et le groupe de patients non migraineux, il en résulte aucune différence significative en ce qui concerne le nombre d'anomalies congénitales majeures ou concernant la prématurité. Toutefois, une différence significative a été observée entre les deux groupes en ce qui concerne le nombre d'avortements spontanés: OR = 3.54 [2.24-5.59].
Une différence significative dans le nombre d'anomalies congénitales majeures a été également observée en comparant le groupe de patients non-traités par triptans avec le groupe des patients non migraineux: OR = 1.41 [1.11-1.80].
Il est regrettable qu'il s'agit ici d'une analyse globale des triptans sans évaluation individuelle et sans spécification du moment de l'exposition durant la grossesse. L'étude n'apporte rien de concret relatif à l'almotriptan [1].
Chez l´animal:Les études animales n'indiquent pas d'effets préjudiciables directs ou indirects en ce qui concerne la gestation et le développement embryonnaire/foetal [RCP Almotriptan Sandoz 11 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études animales n'indiquent pas d'effets préjudiciables directs ou indirects en ce qui concerne la mise bas ou le développement postnatal [RCP Almotriptan Sandoz 11 2017].
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage de l'almotriptan dans le lait maternel est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique) [Hale]. L'exposition du nourrisson peut être limitée en évitant l'allaitement pendant les 24 heures qui suivent le traitement [RCP Almotriptan Sandoz 11 2017].
Chez l´animal:Des études chez le rat ont montré que l'almotriptan et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait [RCP Almotriptan Sandoz 11 2017].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Marchenko A; Etwel F, Olutunfese O, Nickel C, Koren G, Nulman I. Pregnancy Outcome Following Prenatal Exposure to Triptan Medications: A Meta-Analysis. Headache 2015;55:490-501.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.