ALOGLIPTINE benzoateDernière mise à jour : 2019.09.30 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. L’insuline reste actuellement le premier choix.
Une glycémie mal contrôlée au moment de la conception et dans les premières semaines de la grossesse comporte un risque accru de malformations congénitales. Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale. Une mise au point préalable par un diabétologue s'avère nécessaire. Il est important de ne débuter une grossesse qu'après plusieurs mois de contrôle glycémique strict [CBIP (05 2019)].
RCP : Les femmes diabétiques de type 2 doivent passer à l'insuline avant la conception, étant donné que les autres antidiabétiques sont déconseillés [CBIP (05 2019)].
L’effet de l’alogliptine sur la fécondité humaine n’a pas été étudié [RCP Vipidia (05 2019)].
Aucun effet indésirable sur la fécondité n’a été observé dans les études chez l’animal [RCP Vipidia (05 2019)].
Il n’existe pas de donnée sur l’utilisation de l’alogliptine chez la femme enceinte [RCP Vipidia (05 2019)].
Chez l´animal:L’alogliptine n’a pas eu d’effet tératogène chez le rat ou le lapin, avec une exposition systémique à la NOAEL très supérieure à l’exposition humaine à la dose recommandée. Des doses plus élevées d’alogliptine n’ont pas eu d’effet tératogène mais ont entraîné une toxicité maternelle et été associées à un retard et/ou à une absence d’ossification et à une diminution du poids fœtal [RCP Vipidia (05 2019)].
Deuxième trimestre:Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale [CBIP (05 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Dans une étude du développement pré- et post-natal chez le rat, une exposition très supérieure à l’exposition humaine à la dose recommandée n’a pas eu d’effet délétère sur le développement de l’embryon ni affecté la croissance et le développement de la progéniture [RCP Vipidia (05 2019)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Un mauvais contrôle glycémique plus tard dans la grossesse, est associé à un risque accru de macrosomie et de complications pendant l'accouchement et pendant la période périnatale [CBIP (05 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir troisième trimestre.
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’alogliptine est excrétée dans le lait maternel [RCP Vipidia (05 2019)].
Chez l´animal:Les études chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion d’alogliptine dans le lait [RCP Vipidia (05 2019)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.