METRONIDAZOLLaatste bijwerking : 2018.12.18 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | neen III | check III | check III | check III | (ja) III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn geïnspireerd door onduidelijkheid over effecten van lage plasmaspiegels na topisch gebruik gedurende weken tot maanden.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De veiligheid van het gebruik van metronidazol tijdens de zwangerschap is niet voldoende aangetoond. Tegenstrijdige rapporten zijn beschikbaar, vooral betreffende het gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Sommige studies melden een verhoogd risico op misvormingen. Tot hiertoe is er geen bewijs van embryonale of foetale aantasting [SKP Rosaced 06 2015]. Topisch gebruik van metronidazol zorgt voor erg lage systemische blootstelling [Hale]. De systemische concentratie van metronidazol na lokale aanwending van Rosaced 7,5 mg/g crème bij 18 gezonde vrijwilligers varieerde van 19 ng/ml tot 107 ng/ml met een gemiddelde Cmax van 49 ng/ml en was dus 600 keer lager dan na orale toediening van 2 g. De Tmax van de lokale formulering wordt bereikt in 8,9 uren. De halfwaardetijd van metronidazol, gelimiteerd door de absorptiesnelheid, is 33 uren. De halfwaardetijd van metronidazol na orale aanwending is ongeveer 8 uren [SKP Rosaced 06 2015].
Dierexperimenteel:Proeven op dieren hebben geen teratogene of andere embryotoxische effecten aangetoond bij de rat aan dosissen tot 200 mg/kg lichaamsgewicht en bij het konijn aan dosissen tot 150 mg/kg lichaamsgewicht per dag [SKP Rosaced 06 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Metronidazol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Na orale toediening kunnen concentraties tot 100% van de plasmawaarde bereikt worden [SKP Rosaced 06 2015]. Topisch gebruik echter van metronidazol zorgt voor erg lage systemische blootstelling en voor minimale of helemaal geen overgang in de moedermelk [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane en dierexperimentele gegevens beschikbaar.
Geen specifieke humane en dierexperimentele gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.