MOMETASON furoaatLaatste bijwerking : 2018.5.14 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | nasaal, inhalatie | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes zijn gebaseerd op humane gegevens en farmacokinetische eigenschappen.
Er zijn geen klinische gegevens over het effect van mometasonfuroaat op de vruchtbaarheid [SKP Nasonex 05 2017].
Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, maar geen effecten op de vruchtbaarheid [SKP Nasonex 05 2017].
De passage van mometason door de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG) [Briggs]. Er zijn geen of slechts beperkte gegevens over het gebruik van mometasonfuroaat bij zwangere vrouwen [SKP Nasonex 05 2017].
Er zijn gegevens over 1127 zwangeren die intranasaal mometasone gebruikten tijdens hun zwangerschap. Alhoewel bij 124 pasgeborenen misvormingen werden vastgesteld (11%), was deze incidentie niet significant verschillend van controles OR = 1,40 (95% CI, 0.95–1.37). Ook het aantal musculoskeletale misvormingen verschilde niet van de controles OR 1,24 (95% BI 0.95–1.61) [1]. De auteurs halen een aantal sterkten en zwakten aan in deze laatste studie. In feite gaat het om een studie over intranasaal triamcinolone (vrij van voorschrift in Québec), waarin de uitkomsten van een groep van 318 patiënten worden vergeleken met deze bekomen in patiënten die andere nasale corticosteroïden gebruikten. Er zijn sterke overeenkomsten tussen de groepen onderling. Als zwakten in hun studie halen de auteurs aan (1) geen mogelijkheid om te corrigeren voor roken, gebruik van foliumzuur en alcohol; (2) geen inzicht in abortus omwille van ongewenste zwangerschap versus onderbreking van de zwangerschap omwille van misvormingen; (3) een hogere incidentie van afwijkingen bij de controlegroep in de provincie Québec, ten opzichte van een populatie buiten Québec waar tussen 3 en 5% wordt gezien; (4) berekening van de incidentie na opvolging van de pasgeborenen gedurende 12 maanden [2].
Laberge et al. (2005) [3] exploreren het zogenaamde ‘French-Canadian Founders Effect’. Zij verklaren via een historische analyse hoe er een sterke inteelt was bij de franstalige Canadese bevolking vanaf de tweede helft van de 18de eeuw. Niet minder dan 30 erfelijke aandoeningen worden beschreven als gevolg van deze inteelt. Het betreft hier voornamelijk bewegingsziekten en neurologische aandoeningen, naast metabole deficiënties. Dit ‘Founders Effect’ verklaart wellicht het relatief hoog aantal afwijkingen bij pasgeborenen en jonge kinderen [3].
Dierexperimenteel:
Zoals andere glucocorticoiden is mometasonfuroaat teratogeen bij knaagdieren en konijnen. De waargenomen effecten waren navelbreuk bij ratten, gespleten verhemelte bij muizen en agenese van de galblaas, navelbreuk en gebogen voorpoten bij konijnen. Andere effecten waren een geringere toename van het lichaamsgewicht van de moederdieren, effecten op de foetale groei (lager gewicht van de foetussen en/of tragere verbening) bij ratten, konijnen en muizen en een slechtere overleving van de jongen bij muizen [SKP Nasonex 05 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of mometasonfuroaat in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Nasonex 05 2017]. Maar gezien de zeer beperkte systemische concentraties na nasale toediening, samen met de sterk beperkte biobeschikbaarheid na orale toediening (< 1%) [Hale] worden klinisch niet- significante hoeveelheden verwacht door de zuigeling te worden opgenomen [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschik
Geen specifieke informatie beschikbaar.