SALMETEROL xinafoaatLaatste bijwerking : 2017.10.6 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | inhalatie | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | ja I | ja I | ja I | (ja) II | (ja) III | |
geen info | geen info | geen info |
De codes zijn gedeeltelijk gebaseerd op humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Er werd geen effect waargenomen op de vruchtbaarheid van vrouwelijke ratten die per os werden behandeld met salmeterol xinafoaat in een dosering tot 2 mg/kg [SKP Serevent 07 2016].
Uit een matig aantal gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 en 1.000 zwangerschapsuitkomsten) bleek geen misvorming of feto/neonatale toxiciteit van salmeterol [SKP Serevent 07 2016]. Deze gegevens worden bevestigd in een internationale studie (case-control), waarin meer dan 300 zwangeren werden behandeld met langwerkende betamimetica [1]. Een goed aanslaande therapie met salmeterol vóór zwangerschap, wordt best niet onderbroken bij zwangerschap [Briggs]. T
Dierexperimenteel:oxiciteitstudies bij de voortplanting bij dieren lijken niet te wijzen op directe of indirecte schadelijke effecten, met uitzondering van enkele schadelijke effecten voor de foetus aan zeer hoge dosissen [SKP Serevent 07 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Net als andere bèta-2-adrenerge agonisten kan salmeterol de bevalling remmen door een relaxerend effect op het gladde spierweefsel van de baarmoeder [SKP Serevent 07 2016].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Omwille van de reeds zwakke plasmaconcentratie na inhalatie wordt een eventuele overgang naar de moedermelk als zeer beperkt verwacht [Hale].
Dierexperimenteel:Beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren hebben aangetoond dat salmeterol in de moedermelk wordt aangetroffen in lage concentraties (85 – 200 pg/ml) [SKP Serevent 07 2016].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Er werd geen effect waargenomen op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten die per os werden behandeld met salmeterol xinafoaat in een dosering tot 2 mg/kg [SKP Serevent 07 2016].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.