BISMUTH subcitraat K+METRONIDAZOL+TETRACYCLINELaatste bijwerking : 2018.4.18 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | neen I | neen I | neen I | check III | neen I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is te weinig humane ervaring, zeker met de combinatie.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er zijn geen gegevens over het gebruik van de combinatie Tetracycline/Metronidazol/Bi subcitraat K bij zwangere vrouwen.
Tetracycline hydrochloride veroorzaakt effecten op de ontwikkeling van het gebit en het skelet wanneer deze combinatie tijdens de zwangerschap wordt toegediend [SKP Tryplera 03 2017].
Metronidazole passeert de placenta en gaat over in de foetus [SKP Flagyl 04 2017]. Metronidazole is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester van de zwangerschap [SKP Tryplera 03 2017]. Het langdurig gebruik van metronidazol moet daarom zorgvuldig overwogen worden [SKP Flagyl 04 2017]. Daar metronidazol mutageen en carcinogeen was bij sommige diersoorten (doch niet bij de mens) [Hale], dient orale inname, indien mogelijk, vermeden worden (topisch en vaginaal gebruik tijdens de borstvoeding zou geen risico inhouden) [Briggs].
Dierexperimenteel:Daar metronidazol mutageen en carcinogeen was bij sommige diersoorten (doch niet bij de mens) [Hale], dient orale inname, indien mogelijk, vermeden worden (topisch en vaginaal gebruik tijdens de borstvoeding zou geen risico inhouden) [Briggs].
Metronidazol is kankerverwekkend gebleken bij sommige diersoorten (muizen en ratten). Gelijkaardige studies bij hamsters hebben echter negatieve resultaten opgeleverd en epidemiologische studies bij de mens hebben geen bewijs van een verhoogd carcinogeen risico bij de mens aangetoond.
Metronidazol is mutageen gebleken bij bacteriën in vitro. Studies op zoogdiercellen in vitro alsook bij knaagdieren of bij de mens in vivo hebben geen afdoend bewijs geleverd van een mutageen effect van metronidazol, gezien sommige studies mutagene effecten rapporteerden terwijl andere negatief waren. Dieronderzoek heeft geen gegevens opgeleverd wat betreft de effecten van bismutsubcitraat kalium. Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft de effecten van colloidaal bismutsubcitraat (colloidaal bismutsubcitraat is vergelijkbaar met bismutsubcitraat kalium wat betreft de fysisch-chemische, structurele, biologische (in vitro) en farmacokinetische eigenschappen) en metronidazol op de reproductietoxiciteit [SKP Tryplera 03 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Metronidazol wordt uitgescheiden in de moedermelk in concentraties die vergelijkbaar zijn met de concentraties in het plasma [SKP Tryplera 03 2017]. Daar metronidazol mutageen en carcinogeen was bij sommige diersoorten (doch niet bij de mens) [Hale], dient orale inname, indien mogelijk, vermeden worden (topisch en vaginaal gebruik tijdens de borstvoeding zou geen risico inhouden) [Briggs].
Tetracycline hydrochloride wordt heel zwak in de moedermelk uitgescheiden, en maar voor 25% geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal van de zuigeling [Hale]. Korte termijn blootstelling van zuigelingen aan tetracycline via de melk (< 3 weken) is niet gecontra-indiceerd [Hale]. Bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van vrouwen die behandeld worden met tetracycline hydrochloride zijn effecten op het gebit vastgesteld [SKP Tryplera 03 2017].
Het is niet bekend of bismutsubcitraat kalium of zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP Tryplera 03 2017]. Algemeen wordt bismuth slecht geabsorbeerd naar de systemische circulatie [Briggs].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Dieronderzoek met metronidazol en tetracycline hydrochloride hebben een verminderde vruchtbaarheid bij de man aangetoond. Dieronderzoek heeft geen gegevens opgeleverd wat betreft de effecten van bismutsubcitraat kalium[SKP Tryplera 03 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.