PAMIDRONAAT diNaLaatste bijwerking : 2019.04.08 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen tijdens zwangerschap.
De code bij borstvoeding is gebaseerd op farmacokinetische overwegingen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van dinatriumpamidronaat bij zwangere vrouwen. Pamidronaat kan een risico inhouden voor de foetus/pasgeborene door zijn farmacologische werking op de calciumhomeostase [SKP Pamidronate EG 08 2016].
Dierexperimenteel:Er is geen duidelijk bewijs voor teratogeniciteit in dierstudies. Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond. Bij toediening gedurende de hele zwangerschapsperiode bij dieren kan pamidronaat defecten van de botmineralisatie veroorzaken, vooral bij lange beenderen, leidend tot angulaire distorsie [SKP Pamidronate EG 08 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Twee gevallen van hypocalcemie werden gerapporteerd bij pasgeborenen nadat de moeder werd behandeld met pamidronaat i.v. gedurende het derde trimester [Briggs]. Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet geweten of dinatriumpamidronaat overgaat in de moedermelk. Pamidronaat kan een belangrijke impact hebben op de botmineralisatie [SKP Pamidronate EG 08 2016]. Tot nu toe werd pamidronaat nog niet in de moedermelk gedetecteerd. Rekening houdend met de zeer lage orale biobeschikbaarheid (0.3-3%) geraakt pamidronaat waarschijnlijk niet in klinisch significante concentraties bij de zuigeling [Hale] [Briggs].
Dierexperimenteel:Studies bij dieren hebben excretie van dinatriumpamidronaat in de moedermelk aangetoond [SKP Pamidronate EG 08 2016].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.