VELAGLUCERASE alfaLaatste bijwerking : 2019.11.24 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
geen info | geen info | geen info |
Beperkte humane gegevens wijzen niet op majeure complicaties. Beoordeling van de veiligheid wordt bemoeilijkt door de aandoening (cf. verhoogde ziekteactiviteit is mogelijk tijdens zwangerschap).
Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP : Patiënten die de ziekte van Gaucher hebben en zwanger worden, kunnen tijdens de zwangerschap en de kraamperiode een periode van verhoogde ziekteactiviteit ervaren. Bij vrouwen met de ziekte van Gaucher die overwegen zwanger te worden, dient men de risico’s en voordelen tegen elkaar af te wegen [SKP Vpriv inj 06 2015].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van velaglucerase alfa bij zwangere vrouwen. De passage van velaglucerase alfa doorheen de placenta-barrière is onbekend doch niet verwacht (hoog MG, korte T1/2). In een multicentrische studie werden 25 zwangerschappen beschreven met blootstelling van de foetus aan velaglucerase alfa gedurende een periode van gemiddeld 31,2 maanden. Er traden 4 spontane abortussen op. De overige 21 babies hadden een normale Apgar score en gemiddeld geboortegewicht [Briggs 2017].
Zorgvuldige monitoring van de zwangerschap en klinische manifestaties van de ziekte van Gaucher is noodzakelijk voor de individuele aanpassing van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen [SKP Vpriv inj 06 2015].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de zwangerschap en ontwikkeling van het embryo/de foetus [SKP Vpriv inj 06 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Vpriv inj 06 2015].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er zijn geen gegevens van onderzoek bij vrouwen die borstvoeding geven. Het is niet bekend of velaglucerase alfa in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Vpriv inj 06 2015]. De passage van velaglucerase alfa in de moedermelk is onbekend doch niet verwacht (hoog MG, korte T1/2) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.