INDAPAMIDE

Bij de mens wordt geen effect op de vruchtbaarheid verwacht [SKP Fludex EG 11 2021].

De vruchtbaarheid werd niet beïnvloed bij wijfjesratten [SKP Fludex EG 11 2021].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Net zoals andere diuretica kan indapamide foetoplacentaire ischemie veroorzaken met hydro-elektrolytenstoornissen bij de foetus (zie “Klasse-tekst”). We beschikken over gegevens van 46 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan indapamide werden blootgesteld. 3 gevallen van ernstige afwijkingen werden gezien, tegen 2 verwacht. Over welke ernstige afwijkingen het gaat, werd niet bekend gemaakt, maar geen enkele afwijking werd vastgesteld in 6 verschillende type-afwijkingen waarvoor gegevens beschikbaar zijn cardiovasculaire defecten, gespleten verhemelte, open rug, polydactylie, verkorte ledematen en hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs]. 

Dierexperimenteel:

Indapamide had geen teratogeen effect bij verschillende diersoorten en er werden evenmin belangrijke vaststellingen gedaan in onderzoek op het gebied van reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit met uitzondering van een geringere gewichtstoename bij bepaalde foetussen van moederdieren die met hoge doses werden behandeld [SKP Fludex EG 11 2021].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Met thiaziden en aanverwante verbindingen is neonatale trombocytopenie beschreven. Met diuretica kan foetoplacentaire ischemie optreden met hydro-elektrolytenstoornissen bij de foetus (zie "Klasse-tekst").

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Zie derde trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 71
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 14 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 0.5 – 2 uren
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van indapamide /metabolieten in de moedermelk [SKP Indapamide EG 11 2021]. Het effect van deze dosis op de zuigeling is niet bekend [Hale]. Anderzijds verminderen thiaziden de melksecretie en werden zij vroeger gebruikt voor het onderdrukken van de lactatie [Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

De vruchtbaarheid werd niet beïnvloed bij mannetjesratten [SKP Fludex EG 11 2021].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Over het gebruik van thiazidediuretica en aanverwanten zijn de adviezen uiteenlopend : in de meeste bronnen wordt gebruik tijdens de zwangerschap afgeraden (wegens het dalen van het circulerende bloedvolume), terwijl volgens andere bronnen diuretica veilig kunnen gebruikt worden. Zeker in situaties waarbij de uteroplacentaire perfusie reeds verminderd is (bv. pre-eclampsie, intra-uteriene groeivertraging) moeten diuretica vermeden worden [BCFI 05 2022].

Bij vrouwen met voorafbestaande hypertensie die reeds werden behandeld met een thiazide of aanverwant diureticum in lage dosis, kan dit verder gegeven worden tijdens de zwangerschap [BCFI 05 2022].

 

Geen specifieke informatie beschikbaar.