EZETIMIBELaatste bijwerking : 2023.09.18 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens voor veilig gebruik.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Er zijn geen gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het effect van ezetimibe op de vruchtbaarheid bij mensen [SKP Ezetrol 01 2021].
Ezetimibe had geen effect op de vruchtbaarheid van vrouwelijke ratten [SKP Ezetrol 01 2021].
De overgang van ezetimibe door de placentabarrière is onbekend [Briggs].
Er is één accidentele blootstelling gemeld gedurende de eerste weken van de zwangerschap, bij een patiënte met familiale hypercholesterolemie. Zodra de zwangerschap bekend was, werd de inname gestopt en werd overgegaan naar aferesis. Een normale baby werd geboren [Briggs].
Er zijn verder geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van ezetimibe tijdens de zwangerschap [SKP Ezetrol 01 2021].
Bij primaire hypercholesterolemie wordt de voorkeur gegeven aan dieetmaatregelen. Indien toch medicatie nodig is zijn andere cholesterolverlagende middelen te verkiezen, waarmee meer ervaring werd opgedaan tijdens zwangerschap [LAREB 09 2023]
Dierexperimenteel:De overgang van ezetimibe door de placentabarrière is gezien bij ratten en konijnen [Briggs]. In dierstudies over het gebruik van ezetimibe in monotherapie zijn geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, embryofoetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling [SKP Ezetrol 01 2021].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Zie eerste trimester.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:In dierstudies over het gebruik van ezetimibe in monotherapie zijn geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, embryofoetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling [SKP Ezetrol 01 2021].
L3
Het is niet bekend of ezetimibe bij mensen in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Ezetrol 01 2021].
Combinatie van ezetimibe met een statine moet vermeden worden tijdens borstvoeding [LACTMED 09 2023].
Er wordt ook gewezen op verminderd gehalte aan cholesterol in moedermelk ten gevolge van inname van ezetimibe. Dieetmaatregelen verdienen de voorkeur bij primaire hypercholesterolemie [LAREB 09 2023][Hale].
Dierexperimenteel:In onderzoek bij ratten is aangetoond dat ezetimibe in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Ezetrol 01 2021].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt geen beïnvloeding van vruchtbaarheid gemeld bij de man.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Tot nog toe wordt geen melding gemaakt van beïnvloeding van vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Ezetimibe had geen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten [SKP Ezetrol 01 2021].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.