PAPAVER somniferum, tinctuurLaatste bijwerking : 2023.12.22 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Op basis van beperkte humane gegevens kunnen complicaties niet uitgesloten worden tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het risico op de vruchtbaarheid bij de mens te beoordelen [SKP Dropizole 10 2022] .
Tot nog toe werd niet over beïnvloeding van de vruchtbaarheid bij de mens gerapporteerd.
Dierstudies (species niet vermeld) toonden aan dat morfine schade kan toebrengen aan geslachtsorganen of gameten en door middel van endocriene verstoring de vrouwelijke vruchtbaarheid kan beïnvloeden. De relevantie voor klinisch gebruik is niet bekend [SKP Dropizole 10 2022] .
Er worden 36 gevallen van blootstelling aan opium gemeld tijdens het eerste trimester. In 4 deze gevallen werden congenitale defecten beschreven, maar de getallen zijn te laag om betrouwbare conclusies te trekken [SKP Dropizole 10 2022] [Briggs].
NVDR: er bestaan beperkte gegevens over gebruik van morfine tijdens zwangerschap. Opium tinctuur bevat meerdere alkaloïden, waaronder ook codeïne en papaverine. Bovendien bevat de tinctuur 33% ethanol.
Dierexperimenteel:Dierstudies toonden reproductietoxiciteit gedurende de gehele zwangerschap (CZS malformaties, achterstand foetale groei, skeletdefecten, testisatrofie, veranderingen in neurotransmittersystemen en gedrag, afhankelijkheid) [SKP Dropizole 10 2022] .
Tweede trimester:Er worden 181 gevallen van blootstelling tijdens zwangerschap (verschillende perioden). Een verhoogde frequentie van inguinale hernia en vroegtijdige bevalling wordt gesuggereerd, maar het aantal gevallen is te laag om de relatie als zeker te beschouwen [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Wanneer morfine tijdens de zwangerschap wordt gebruikt tot aan de bevalling, kan een neonataal onttrekkingssyndroom optreden [SKP Dropizole 10 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Opium wordt uitgescheiden in de moedermelk. Als de patiënt een ultrasnelle metaboliseerder van CYP2D6 is, kunnen er hogere niveaus van morfine (vanwege verhoogd metabolisme van codeïne) voorkomen in de moedermelk en zeer zelden symptomen van opioïdentoxiciteit veroorzaken bij de zuigeling, wat dodelijk kan zijn [SKP Dropizole 10 2022].
Per therapeutische dosis van de tinctuur wordt ongeveer 5 mg morfine toegediend; de maximale dagdosis komt overeen met 60 mg morfine. Naast morfine bevat opiumtinctuur nog andere alkaloïden en ethanol [SKP Dropizole 10 2022] .
Er zijn honderden gevallen beschreven waarin vooral morfine werd toegediend tijdens borstvoeding. Er worden geen ernstige complicaties gemeld bij de zuigelingen. Bij een dosis gelijk of lager dan 5 mg (epiduraal) aan de moeder werden meestal geen meetbare concentraties teruggevonden in moedermelk. Bij hogere doses is er een passage van opioïden, getuige hiervan het feit dat onttrekkingsverschijnselen bij zuigelingen waarvan de moeders opioïden hadden gebruikt tijdens zwangerschap, verminderd werden door ook tijdens borstvoeding morfine te geven aan de moeders. Invloed op de zuigeling is niet uit te sluiten. Bij toedienen aan de moeder moeten symptomen zoals overdreven slaperigheid, moeilijk zuigen, ademhalingsproblemen, constipatie en verlaagde fysieke activiteit bij de zuigeling geobserveerd worden [LACTMED 12 2023][Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
check III | check III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Op basis van dierexperimenteel onderzoek is beïnvloeding van de vruchtbaarheid niet uit te sluiten.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Dierstudies (species niet vermeld) toonden verder aan dat morfine schade kan toebrengen aan geslachtsorganen of gameten en door middel van endocriene verstoring de mannelijke vruchtbaarheid kan beïnvloeden. De relevantie voor klinisch gebruik is niet bekend [SKP Dropizole 11 2023].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.