FENTICONAZOL nitraatLaatste bijwerking : 2019.04.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | vaginaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens. Waarschijnlijk weinig blootstelling (cf. farmacokinetische gegevens).
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het effect van fenticonazol op vruchtbaarheid [SKP Gynoxin 03 2016].
Dierstudies bij ratten hebben aangetoond dat fenticonazol niet interfereert met de mannelijke of vrouwelijke gonadale functie en dat het de eerste fases van de reproductie niet verandert [SKP Gynoxin 03 2016].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van fenticonazol bij zwangere vrouwen. Uit farmacokinetische studies blijkt geringe vaginale absorptie bij mensen [SKP Gynoxin 03 2016].
Dierexperimenteel:Er werden bij ratten en konijnen geen teratogene effecten waargenomen. Uit reproductie-toxicologische studies bij dieren bleken dodelijke embryo-en foeto-effecten bij een dosis van 5 mg/kg bij konijnen en bij dosissen > 20 mg/kg bij ratten, volgend op orale toediening [SKP Gynoxin 03 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Bij ratten werden verlengingen van de zwangerschap en moeilijke bevalling gemeld na orale toediening van hoge doses fenticonazol (> 20 mg/kg) [SKP Gynoxin 03 2016].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De overgang van fenticonazol in de moedermelk is onbekend [SKP Gynoxin 03 2016].
Dierexperimenteel:Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat fenticonazol/metabolieten in melk worden uitgescheiden. Fenticonazol of zijn metaboliet overschrijden de placenta-barrière bij zwangere ratten en konijnen na vaginale toediening en worden uitgescheiden in de melk van zogende ratten [SKP Gynoxin 03 2016].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.