INDOMETACINELaatste bijwerking : 2018.8.6 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
Er zijn onvoldoende gegevens over mogelijke blootstelling van de foetus aan indometacine bij toediening in het oog.
De code voor borstvoeding is gebaseerd op farmacokinetische gegevens.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Indometacine gaat door de placenta-barrière en bereikt er gelijkaardige spiegels als in het plasma [Briggs]. Uit een observationele studie (1993) beschikken we over gegevens over 114 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan indometacine werden blootgesteld. De resultaten wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen (7 gevallen (6.1%) tegen 5 verwacht). Twee ervan waren cardiovasculaire defecten (1 verwacht). Geen anomalieën werden gezien voor 5 verschillende afwijkingen gespleten verhemelte, open rug, polydactylie, verkorte ledematen en hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs]. Volgens een recentere studie (2001) zou het gebruik van NSAID’s in het begin van de zwangerschap de kans op spontane abortus verhogen [Briggs].
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gedurende het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle inhibitoren van de synthese van prostaglandines de foetus blootstellen aan een cardiopulmonaire (pulmonaire hypertensie met premature sluiting van het arteriële kanaal) en renale toxiciteit, en aan het einde van de zwangerschap, de moeder en het kind aan een verlenging van de bloedingstijd [SKP Indocollyre 06 2017].
Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie derde trimester,
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Indometacine gaat zwak over in de moedermelk [Briggs, Hale]. Eén geval van convulsies bij een zuigeling gevoed met de borst werd gemeld doch het oorzakelijk verband werd niet bewezen [Briggs]. Het occasioneel gebruik van indometacine is waarschijnlijk zonder gevaar voor de zuigeling. Gezien de verlengde halfwaardetijd bij de zuigeling en vooral bij de prematuur, mag indometacine echter niet geregeld toegediend worden tijdens de borstvoeding [1]. Er werd berekend dat zuigelingen doses van minder dan 0,003 tot 0,017 mg/kg/dag innemen wanneer de zogende moeders doses van 75 tot 300 mg rectaal gebruikten [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.