GANCICLOVIR

Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moeten anticonceptiva gebruikt worden [SKP Virgan 09 2017].

Een effect op de vruchtbaarheid is waargenomen in dierstudies met oraal of intraveneus toegediende ganciclovir [SKP Virgan 09 2017].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Ganciclovir gaat door de placenta-barrière. Er worden enkele gevallen gerapporteerd van systemische toediening tijdens zwangerschap, met uiteenlopende uitkomsten [Briggs]. Er is onvoldoende ervaring met de toediening tijdens de zwangerschap of de borstvoeding om de veiligheid van ganciclovir tijdens deze perioden te evalueren [SKP Virgan 09 2017].

Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. 

Dierexperimenteel:

Teratogeniciteit is waargenomen in dierstudies met oraal of intraveneus toegediende ganciclovir. Verder toonde ganciclovir een potentiele genotoxiciteit met een lage veiligheidsmarge [SKP Virgan 09 2017].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 1 - 2
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 1.7-5.8 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1.8 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Voor toepassing in het oog wordt de dagelijkse dosis geschat op 0.04% van de orale dosis. Daardoor wordt een minimale systemische blootstelling verwacht, en verder waarschijnlijk niet-detecteerbare moedermelkspiegels [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Anticonceptie bij de man wordt aangeraden. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Dieronderzoek met intraveneuze en orale toediening van ganciclovir toonde testiculaire suppressie met resulterende effecten op de fertiliteit [SKP Virgan 09 2017].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.