MOMETASON furoaatLaatste bijwerking : 2018.12.17 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes gelden voor toepassing over beperkte lichaamsoppervlakte (< 30 g per maand van een preparaat met 0,1% mometeasonfuroaat).
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zoals het geval is voor alle topische glucocorticosteroïden die bij zwangere vrouwen worden gebruikt, is het mogelijk dat de groei van de foetus beïnvloed wordt door de doorgang van het glucocorticosteroïd doorheen de placentabarrière [SKP Elocom 10/2017]. Epidemiologische studies suggereren dat er mogelijk een verhoogd risico op hazenlip (labium leporinum) zou zijn bij pasgeborenen van vrouwen die tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap behandeld werden met glucocorticosteroïden. Hazenlip is een zeldzame aandoening en indien systemische glucocorticosteroïden teratogeen zijn, kunnen zij zorgen voor een verhoging van 1 à 2 gevallen per 1000 vrouwen behandeld tijdens de zwangerschap. Gegevens over het gebruik van topische glucocorticosteroïden tijdens de zwangerschap zijn onvoldoende, een lager risico kan echter verwacht worden aangezien de systemische beschikbaarheid van glucocorticosteroïden die uitwendig toegepast worden zeer laag is. Over het algemeen moet het gebruik van topische preparaten met corticoïden vermeden worden gedurende de eerste trimester van de zwangerschap. In het bijzonder dient men toepassing op grote oppervlakken, langdurige behandeling of occlusieve verbanden te vermijden tijdens de zwangerschap [SKP Advantan 06 2014].
De percutane resorptie van 3H-mometasonfuroaat zalf en lipofiele crème werd bij de mens onderzocht om de systemische resorptie en de excretie te meten. De resultaten tonen aan dat bij toepassing gedurende acht uur, zonder occlusie, op de intacte huid van normale vrijwilligers, ongeveer 0,7% van de dosis in de vorm van zalf en 0,4% van de dosis in de vorm van lipofiele crème, systemisch worden geresorbeerd [SKP Elocom 10/2017].
De percutane resorptie van de 3H-mometasonfuroaat oplossing voor cutaan gebruik werd bij de mens niet onderzocht. Studies om de potentiële systemische biologische beschikbaarheid bij de mens te bepalen (door meting van de inhibitie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras) pleiten ten gunste van een geringe potentiële percutane resorptie van mometasonfuroaat [SKP Elocom 10/2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Na topische applicatie wordt minder dan 0.7% over een periode van 8 uren systemisch geabsorbeerd. Gezien deze beperkte systemische biobeschikbaarheid van mometason furoaat na topische applicatie en de heel zwakke orale absorptie (< 1%) is de overgang naar de moedermelk waarschijnlijk klinisch niet relevant [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.