ISOCONAZOL nitraatLaatste bijwerking : 2021.08.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is geen systemische werking bij cutaan gebruik van isoconazol nitraat.
Er wordt geen effect verwacht op de vruchtbaarheid, gezien de niet detecteerbare absorptie [SKP Travogen crème 08 2019].
Isoconazol wordt niet metabool geïnactiveerd in de huid. De systemische belasting door percutane absorptie is laag. Zelfs na verwijdering van de hoornlaag bereikte minder dan 1% van de aangebrachte dosis de systemische circulatie binnen 4 uur na blootstelling. De percutaan geabsorbeerde fractie was te laag om de farmacokinetiek van isoconazol in het menselijk lichaam te onderzoeken [SKP Travogen crème 08 2019].
Isoconazol dringt snel vanuit de crème in de humane huid en bereikt de maximale concentraties van het geneesmiddel in de hoornlaag en de levende huidal 1 uur na applicatie. Hoge concentraties werden gedurende tenminste 7 uur aangehouden (hoornlaag: ca. 3500 μg/ml (overeenkomend met 7 mmol/l), levende epidermis ca. 20 μg/ml (40 μmol/l), dermis ca. 3 μg/ml (6 μmol/l). Het verwijderen van de hoornlaag voorafgaand aan de toediening, verhoogt de concentraties van isoconazol in de levende huid ongeveer met een factor 2. De concentratie van het geneesmiddel in de hoornlaag en epidermis overschreedt verschillende keren de minimaal remmende en biocidale antimycotische concentraties (MIC) van de meeste pathogenen (dermatofyten, schimmels en gisten) en bereikte MICwaarden in de dermis. In een verdere studie kon isoconazolnitraat nog altijd worden gedetecteerd boven de MIC in het stratum corneum en de haarfollikels 1 week na beëindigen van een behandelingsperiode van 2 weken.Bij sommige patiënten kon isoconazolnitraat zelfs worden waargenomen tot 14 dagen na de laatste toediening [SKP Travogen crème 08 2019].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn bekend.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of isoconazol(nitraat) worden uitgescheiden in de moedermelk. De systemische belasting door percutane absorptie is laag. Zelfs na verwijdering van de hoornlaag bereikte minder dan 1% van de aangebrachte dosis de systemische circulatie binnen 4 uur na blootstelling [SKP Travogen 08 2019].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er wordt geen effect verwacht op de vruchtbaarheid.
Er wordt geen effect verwacht op de vruchtbaarheid, gezien de niet detecteerbare absorptie [SKP Travogen crème 08 2019].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma. De overgang wordt niet verwacht.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.