NITROFURANTOINE

Un usage postcoïtal préventif chez 33 femmes avec un historique d´infections urinaires n´a pas donné lieu à des complications lors des grossesses ultérieures [Briggs].

Les études effectuées chez l’animal ont démontré que l’administration de la nitrofurantoïne entraîne des changements dégénératifs dans les ovaires des rongeurs a des doses inférieures aux doses cliniques (converties en unités de surface corporelle) [RCP Furadantine MC 07 2019].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Les nitrofuranes passent la barrière placentaire[RCP Furadantine MC 07 2019]. Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 1292 nouveau-nés, exposés à la nitrofurantoïne pendant le premier trimestre, ne révèlent aucune apparition anormale de malformations (52 cas contre 55 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) 15/12 défauts cardiovasculaires, 1/2 fissure palatine, 0/2 spina bifida, 4/4 polydactylie, 3/2 réduction des membres et 5/3 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].

Une autre étude renseigne sur 1334 cas d'expositions de femmes enceintes pendant le premier trimestre, entraînant des anomalies sévères [Briggs].

Ces données ont été confirmées par LAREB en remarquant que des études prospectives (>10.000 grossesses suivies) ne montrent aucune élévation du risque d'anomalies congénitales. Les études cas témoins montrant des anomalies congénitales montrent des limites méthodologiques [LAREB 11 2021].

Chez l´animal:

Chez les rongeurs, l’administration de nitrofurantoine pendant la gestation s’est avérée toxique pour l’embryon avec notamment une viabilité et une croissance diminuées [RCP Furadantine MC 07 2019].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir la période périnatale.

En cas de déficience foetale (héréditaire ou système encore immature) en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou en glutathion synthétase érythrocytaire, une anémie hémolytique peut survenir [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Administrée à la fin de la grossesse, en cas de systèmes enzymatiques encore immatures chez le foetus, il existe un risque d'anémie hémolytique due à l'immaturité des systèmes enzymatiques érythrocytaires. La nitrofurantoïne est contre-indiquée chez les femmes enceintes pendant les contractions et l'accouchement en raison du risque potentiel d'hémolyse chez le bébé due à l’immaturité des globules rouges. Toutefois, l'incidence de cette déficiènce est faible dans la population de l'Europe du nord (0,1%). C'est un trouble héréditaire chez les personnes de la Méditerranée, du Surinam, des Antilles, d’Asie et d’Afrique. L’Association néerlandaise d’obstétrique et de gynécologie, dans sa directive, déclare qu’il est préférable de ne pas utiliser la nitrofurantoïne à partir de 36 semaines de grossesse ou en cas de naissance prématurée imminente. Certaines sources indiquent un risque plus élevé d’ictère avec exposition dans les 30 jours précédant la livraison [Briggs][RCP Furadantine 07 2019][LAREB 11 2021].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L2

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 20-60 
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 20 – 58 minutes
Pic sérique (mère): après 4.9 heures
Passage dans le lait maternel: faible, avec risque d’accumulation
Rapport lait/sérum: 0.27-6.2
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): 0.2 mg/kg/jour

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

La nitrofurantoïne passe dans le lait maternel et y atteint des concentrations sensiblement plus élevées par rapport aux concentrations dans le sérum. Ce passage est néanmoins faible en comparaison à la dose habituelle utilisée en pédiatrie l´ingestion maximale par le nourrisson est estimée à 0.2mg/kg/jour, ce qui correspond à 6.8% de la dose maternelle (200mg/jour). Tandis que la dose thérapeutique chez l´enfant est estimée à 5 – 7mg/kg/jour [Hale]. La nitrofurantoïne peut entraîner une anémie hémolytique en cas de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Chez le nouveau-né, et en particulier chez le prématuré, ces systèmes enzymatiques sont immatures [Hale][Briggs].

Voir la période périnatale pour des données épidémiologiques [Hale][Briggs][LAREB 11 2021][LECRAT 11 2021].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal ont démontré que l’administration de la nitrofurantoïne entraîne des changements dégénératifs dans les testicules des rongeurs a des doses inférieures aux doses cliniques (converties en unités de surface corporelle) [RCP Furadantine MC 07 2019].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible. L’excrétion urinaire moyenne de la molécule inchangée représente environ 35-38% de la dose orale [RCP Furadantine MC 07 2019]. Un passage via le sperme ne peut pas être exclu.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.