ESTETROLDernière mise à jour : 2021.11.03 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) II | check I | non I | non I | non I | non I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L’estétrol est exclusivement utilisé dans la contraception orale.
L’estétrol, associé à un composant gestatif, est utilisé comme contraceptif. Dans une étude clinique ouverte randomisée, 97 % des femmes dans le groupe Drovelis ont démontré un retour à l’ovulation à la fin du cycle suivant le traitement [SmPC Drovelis (10 2021) EMA].
L’estétrol est un œstrogène qui est produit seulement pendant la grossesse par le foie fœtal humain. L’estétrol démontre une activité anti-gonadotrope caractérisée par une baisse dose-dépendante des taux sériques de l’hormone folliculostimulante (FSH) et de l’hormone lutéinisante (LH). L’estétrol n’est pas indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse survient au cours du traitement, la prise doit être immédiatement interrompue [SmPC Drovelis (10 2021) EMA].
Chez l´animal:Des études de toxicité pour la reproduction conduites avec l’estétrol chez le rat et le lapin ont indiqué des effets embryotoxiques et fœtotoxiques chez les animaux à des expositions similaires à celles observées en clinique ; les effets dépendent possiblement des effets utérotoniques en fin de gestation [SmPC Drovelis (10 2021) EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:L’augmentation du risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) en période post-partum doit être prise en compte lors de la reprise d’estétrol [SmPC Drovelis (10 2021) EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Les contraceptifs hormonaux et/ou leurs métabolites pourraient être excrétés en petites quantités dans le lait maternel. Des oestrogènes peuvent inhiber la lactation et réduire la période d’allaitement [SmPC Drovelis (10 2021) EMA]. L’estétrol n’est pratiquement pas métabolisé et est lentement éliminé (temps de demi-vie d’environ 1 jour) [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| non I | non I | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
L’estétrol est réservé à la femme.
Utilisation réservée à la femme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Utilisation réservée à la femme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC Drovelis (10 2021) EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.