ACICLOVIRDernière mise à jour : 2018.8.6 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | oui I | oui II | oui II | oui II | oui II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines disponibles sont rassurantes. Dans l´allaitement, les facteurs pharmacocinétiques jouent un rôle important.
On ne dispose d’aucune donnée concernant l’effet de l’aciclovir (voie orale ou I.V.) sur la fertilité de la femme [RCP Aciclovir Agepha oph 05 2019].
Dans le cadre d’un usage recommandé de Aciclovir Agepha 30 mg/g Oogzalf, aucun effet sur la grossesse n’est anticipé et le passage systémique de l’Aciclovir devrait être négligeable [RCP Aciclovir Agepha oph 05 2019].
Un registre de grossesses sous aciclovir, établi après commercialisation, a documenté les issues de grossesses chez des femmes exposées à une des différentes formulations d’aciclovir. Les données de ce registre n´ont mis en évidence aucune augmentation du nombre de cas d’anomalies congénitales chez les sujets exposés par rapport à la population générale. Les anomalies congénitales observées ne présentaient aucun caractère unique ou des similarités suggérant une cause commune [RCP Aciclovir Agepha oph 05 2019].
Chez l´animal:L´administration systémique d´aciclovir selon des tests standard acceptés de façon internationale n´a pas produit d´effets teratogènes ou embryotoxiques chez les lapins, les rats ou les souris [RCP Aciclovir Agepha oph 05 2019].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Des données limitées chez l’être humain montrent que l’aciclovir est excrété dans le lait maternel après administration par voie systémique. Toutefois, la dose reçue par le nourrisson suite à l´utilisation par la mère de crème ou de pommade ophtalmique d’aciclovir serait négligeable[RCP Aciclovir Agepha oph 05 2019], et serait probablement inférieure à 1mg d´aciclovir par jour [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Selon une étude incluant 20 patients masculins avec un nombre normal de spermatozoïdes, il est démontré que l’aciclovir administré par voie orale (jusqu´à 1g par jour pendant max. 6 mois) n’a pas d’effet significatif sur le nombre, la morphologie et la motilité des spermatozoïdes. [RCP Aciclovir Agepha oph 05 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.