PIPERAQUINE+ARTENIMOLDernière mise à jour : 2019.04.08 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check I | check I | check I | check I | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Des études chez l’animal ont montré un potentiel tératogène.
Il n’existe pas de données spécifiques concernant les effets de la pipéraquine sur la fertilité ; cependant, aucun effet indésirable n’a été rapporté jusqu’à présent dans le cadre d’une utilisation clinique [RCP Eurartesim 09 2016].
De plus, les données des études effectuées chez l’animal montrent que l’arténimol (dihydroartemisinine, DHA) n’a pas d’effet sur la fertilité femelle [RCP Eurartesim 09 2016].
Il n’existe pas de données pertinentes concernant l’utilisation de l’arténimol et de la pipéraquine chez la femme enceinte. Au vu des données animales, Eurartesim est susceptible de provoquer des malformations graves lorsqu’il est administré pendant le premier trimestre de grossesse [RCP Eurartesim 09 2016].
Chez l´animal:L’arténimol est susceptible de provoquer de l’embryoléthalité et de la tératogénicité chez le rat et le lapin. La pipéraquine n’a pas été tératogène chez le rat ou le lapin [RCP Eurartesim 09 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Dans les études de développement périnatal et postnatal chez le rat, la pipéraquine a été associée à des complications de la mise-bas. Cependant, il n’a pas été observé de retard du développement des nouveau-nés après l’exposition in utero ou après allaitement [RCP Eurartesim 09 2016].
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée clinique n’est disponible [RCP Eurartesim 09 2016].
Chez l´animal:Les données chez l’animal semblent indiquer une excrétion de la pipéraquine dans le lait maternel [RCP Eurartesim 09 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.