ENOXAPARINEDernière mise à jour : 2018.1.21 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par les propriétés pharmaco-cinétiques de l´enoxoparine et par le nombre limité de données humaines.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
L’énoxaparine sodique n’avait aucun effet sur la fertilité ou la performance de reproduction des rats femelles à des doses SC allant jusqu’à 20 mg/kg/jour[RCP Clexane 04 2017].
Le passage de l´énoxaparine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais pas attendu (poids moléculaire = 4500) [Briggs]. Dans l’ensemble, les données suggèrent qu’il n’y a aucune preuve d’augmentation du risque d’hémorragie, de thrombopénie ou d’ostéoporose par rapport aux femmes qui ne sont pas enceintes, à l’exception des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques [RCP Clexane 04 2017].
Attention : certaines spécialités à base d´énoxaparine solution injectable, contiennent de l´alcool benzylique (pas en Belgique en 2017). L’alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il convient par conséquent d’utiliser l´énoxaparine sans conservateur pendant la grossesse[RCP Clexane 04 2017].
Chez l´animal:Aucune preuve d’effet tératogène ou de foetotoxicité n’a été montrée lors des études conduites chez les rates et les lapines gravides, recevant des doses d’énoxaparine SC jusqu’à 30 mg/kg/j[RCP Clexane 04 2017].
Deuxième trimestre:Dans l’espèce humaine, aucune donnée ne montre que l’énoxaparine traverse la barrière placentaire pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse[RCP Clexane 04 2017]. Si nécessaire, la protamine peut être administrée comme antidote. Le traitement coumarinique peut être ensuite débuté à nouveau un jour après l’accouchement [1].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Dans l’espèce humaine, aucune donnée ne montre que l’énoxaparine traverse la barrière placentaire pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse[RCP Clexane 04 2017]. Si nécessaire, la protamine peut être administrée comme antidote. Le traitement coumarinique peut être ensuite débuté à nouveau un jour après l’accouchement [1].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Chez la femme, l’excrétion de l’énoxaparine sous forme inchangée dans le lait n’est pas connue. L’absorption orale d’énoxaparine sodique est peu probable[RCP Clexane 04 2017]. Comme peptide, l´énoxaparine est détruite dans le tractus gastro-intestinal.
Chez l´animal:Chez les rates allaitantes, le passage de l’énoxaparine ou de ses métabolites dans le lait est très faible[RCP Clexane 04 2017].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:L’énoxaparine sodique n’avait aucun effet sur la fertilité ou la performance de reproduction des rats mâles à des doses SC allant jusqu’à 20 mg/kg/jour[RCP Clexane 04 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.