INDOMETACINEDernière mise à jour : 2018.8.6 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Il existe des données insuffisantes sur l´exposition foetale éventuelle après application ophtalmique d´indométacine.
Dans l´allaitement, le code est inspiré par les facteurs pharmacocinétiques.
Aucune information spécifique disponible.
L´indométacine passe à travers la barrière placentaire et atteint des taux comparables aux concentrations sériques [Briggs]. Nous disposons d´une étude observationnelle (1993) des données relatives à 114 nouveau-nés exposés à l´indométacine pendant le premier trimestre. Les résultats ne montrent pas anormalement plus d´anomalies (7 cas (6.1%) contre 5 cas attendus), dont 2 cas de défauts cardiovasculaires (1 attendu). Aucune anomalie n´a été observée dans 5 types d´anomalies fissure palatine, spina bifida, polydactylie, réduction des membres et hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs]. Selon une étude plus récente (2001), l´usage d´AINS au début de la grossesse pourrait élever le risque d´avortement spontané [Briggs].
Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Au cours du 3ème trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement [RCP Indocollyre 06 2017].
Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir trosième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage lacté de l’indométacine est faible après administration orale[Briggs, Hale]. Un cas de convulsions chez un enfant allaité a été rapporté, bien que le lien causal n’ait pas été prouvé [Briggs]. La prise occasionnelle d’indométacine est probablement sans danger pour le nourrisson. Etant donné la demi-vie allongée chez le nourrisson et en particulier chez le prématuré, l’indométacine ne peut être administrée d’une façon continue pendant l’allaitement [1]. La dose ingérée par le nourrisson est évaluée à moins de 0,003 à 0,017 mg/kg/jour lorsque la mère utilise des doses de 75 à 300 mg/par jour par voie rectale [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.