TEGAFUR+GIMERACIL+OTERACILDernière mise à jour : 2019.06.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non III | non II | non II | non II | non II | non II | |
6 mois | aucune info | aucune info |
Etant donné que les données humaines sont insuffisantes, les codes attribués se reposent sur les données précliniques.
Les études chez l'animal suggèrent un potentiel tératogène et de complications sévères.
On ne dispose d´aucune donnée sur l´effet de cette association en combinaison avec le cisplatine sur la fertilité chez l´humain [RCP Teysuno 03 2011].
RCP : Les patientes doivent prendre des mesures contraceptives pendant le traitement avec cette association et pendant 6 mois après l´arrêt du traitement [RCP Teysuno 03 2011].
Des études non cliniques ont montré que cette association ne semble pas affecter la fertilité des rats des deux sexes [RCP Teysuno 03 2011].
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes sur l´utilisation de cette association chez les femmes enceintes [RCP Teysuno 03 2011].
Chez l´animal:Les études menées sur l´animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction. Comme d´autres fluoropyrimidines, l´administration de cette association provoque une létalité embryonnaire et une tératogénicité chez l´animal [RCP Teysuno 03 2011].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible [RCP Teysuno 03 2011].
Chez l´animal:Les données pharmacodynamiques/ toxicologiques obtenues par des études sur l´animal ont montré une excrétion de cette association ou de ses métabolites dans le lait [RCP Teysuno 03 2011].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Une conception est déconseillée pendant et après l’arrêt du traitement.
Une conception est déconseillée pendant et après l´arrêt du traitement.
RCP : Les patients masculins doivent prendre des mesures contraceptives pendant le traitement avec cette association et pendant 6 mois après l´arrêt du traitement [RCP Teysuno 03 2011].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.