CICLOPIROXDernière mise à jour : 2021.08.29 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | vernis à ongles | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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oui II | oui II | oui II | oui II | oui II | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Après application du vernis à ongles, la résorption systémique de la substance active est négligeable.
Aucune étude de fertilité humaine n'a été menée [RCP Myconail 02 2020].
A la dose orale de 5mg/kg, un indice de fécondité réduit a été observé chez le rat. Ces données sur les animaux sont d'une importance clinique négligeable en raison de la faible exposition systémique au ciclopirox après le traitement thérapeutique avec le vernis à ongles [RCP Myconail 02 2020].
Etant donné que l'exposition systémique du ciclopirox est négligeable, l'application du vernis à ongles peut être, si nécessaire, envisagée pendant la grossesse. Après application locale, seulement 1.3% de la ciclopirox olamine serait absorbé [Hale]. Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique au ciclopirox est négligeable [RCP Myconail 02 2020].
Chez l´animal:Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement de l'embryon, le développement du fœtus et/ou l'accouchement. Il n'existe cependant pas de données pertinentes sur d'éventuels effets à long terme sur le développement post-natal [RCP Myconail 02 2020].
Les études conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe ne montrent pas de complications [RCP Mycosten crème 10 2015] [RCP Myconail 02 2020].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ignore si le ciclopirox ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques du vernis à ongles à base de ciclopirox, aucun effet sur le nouveau-né/le bébé n’est attendu [RCP Myconail 02 2020]. Après application topique, seulement 1.3% de la ciclopirox serait absorbé, ce qui est insuffisant pour poser un risque au nourrisson [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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oui III | oui III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Après application locale, probablement sans risque de complication.
Probablement sans danger étant donné son absorption non détectable.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme. Probablement sans danger étant donné son absorption non détectable.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.