MEBENDAZOLEDernière mise à jour : 2019.04.08 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Des études incluant des centaines de femmes enceintes n’indiquent aucune augmentation de l’incidence d’anomalies sévères.
Dans l’allaitement, le code est basé sur des données pharmacocinétiques.
Aucune donnée spécifique disponible.
De différentes études nous disposons de données relatives à des foetus exposés au mébendazole pendant le premier trimestre. Toutefois, ces études fournissent des conclusions différentes. Dans une étude (n=192) vs contrôles, aucune différence significative concernant la survenue d’anomalies sévères n’a été trouvée. Sauf un nombre accru d’avortements dans le groupe mébendazole. Dans une autre étude menée à Sri Lanka (n=407) vs contrôles, aucune élévation de l’incidence d’anomalies sévères n’a été observée. Mais un nombre plus faible de mort-nés et de morts périnatales a été rapporté. Aucune incidence accrue d’anomalies sévères n’a été vue dans deux autres études (n=170 et n=112). Par contre, dans une étude à petite échelle (n=64), 4 anomalies sévères ont été rapportées vs 3 cas attendus [Briggs 2017].
Globalement, aucune augmentation d’anomalies sévères n’a été observée, tandis que, dans certaines études, une interruption prématurée de la grossesse a été rapportée.
Chez l´animal:Bij voor de moeder toxische doses A des doses maternelles toxiques, une activité embryotoxique et tératogène a été signalée chez des rates gravides après une dose unique de 10 mg/kg et plus. Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont également été observés chez des souris à des doses maternelles toxiques de 10 mg/kg et plus [RCP Vermox 05 2016].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 4000 femmes enceintes exposées au mébendazole pendant le deuxième trimestre. Aucune influence négative liée au traitement n’a été signalée [Briggs 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier et deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
La faible biodisponibilité après ingestion orale (2-10%) et la forte fixation aux protéines chez le nourrisson ne suggèrent pas des concentrations cliniquement relevantes [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.