SEVELAMERDernière mise à jour : 2019.11.12 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le risque d’une diminution d’absorption de vitamines essentielles telles que l’acide folique.
Il n’existe aucune donnée concernant l’effet du sevelamer sur la fertilité chez l'homme [RCP Renvela co (09 2019)].
Des études chez l’animal ont montré que le sevelamer n’avait pas d’incidence sur la fertilité des rats femelles, exposés à des doses équivalentes chez l’homme à deux fois la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, selon une comparaison des SC relatives [RCP Renvela co (09 2019)].
Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de sevelamer chez la femme enceinte. Le sevelamer n’est pas absorbé du canal gastro-intestinal. Il a également été démontré que le sevelamer réduit l’absorption de plusieurs vitamines, dont l’acide folique [RCP Renvela co (09 2019)].
Chez l´animal:Une insuffisance d’ossification squelettique a été observée en plusieurs points chez les fœtus de rats femelles ayant reçu des doses intermédiaires à élevées de sevelamer (dose équivalente à une dose humaine inférieure à la dose maximale de 14,4 g utilisée lors de l’essai clinique). Les effets pourraient être une conséquence de l’épuisement de la vitamine D. Chez le rat et le chien, le sevelamer a réduit l’absorption des vitamines liposolubles D, E et K (facteurs de coagulation) et de l’acide folique [RCP Renvela co (09 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Il n’existe aucune donnée concernant l’excrétion du sevelamer dans le lait maternel. Le sevelamer n’étant pas absorbé, son excrétion dans le lait maternel est peu probable [RCP Renvela co (09 2019)].
Il a également été démontré que le sevelamer réduit l’absorption de plusieurs vitamines, dont l’acide folique [RCP Renvela co (09 2019)]. Des suppléments de vitamines liposolubles pourraient être indiqués chez la femme allaitante [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Des études chez l’animal ont montré que le sevelamer n’avait pas d’incidence sur la fertilité des rats mâles, exposés à des doses équivalentes chez l’homme à deux fois la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, selon une comparaison des SC relatives [RCP Renvela co (09 2019)].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.