LYMECYCLINEDernière mise à jour : 2021.10.10 |
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Synonyme: | TETRACYCLINE laurylsulfate | ||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check I | non II | non II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Dans la grossesse, il n'y a pas d'évidence d'une tératogénicité accrue. Par contre, une interférence existe avec l'odontogenèse (coloration des dents).
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Selon LAREB, nous disposons de données relatives à 1000 femmes enceintes suivies et exposées à la tétracycline pendant le premier trimestre. En ce qui concerne le risque d'anomalies congénitales, aucune donnée unanime n'existe [LAREB 09 2021].
La lymécycline se transforme complètement en tétracycline pendant l’absorption du médicament et l’exposition systémique est donc limitée à la tétracycline. Les tétracyclines traversent la barrière placentaire [LAREB 09 2021].
La lymécycline passe la barrière placentaire [RCP Tetralysal 07 2021]. La lymécycline (ou la tétracycline lauryl sulfate) est plus soluble que la tétracycline base, permettant ainsi d´administrer des doses plus faibles (408mg de lymécycline = 300mg de tétracycline base). Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 1795 nouveau-nés, exposés à la tétracycline pendant le premier trimestre, ne révèlent aucune apparition anormale de malformations (78 cas contre 76 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées / attendues) 12/10 défauts cardiovasculaires, 1/2 fissure palatine, 0/0.5 spina bifida, 5/3 polydactylie, 1/2 réduction des membres et 1/2 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Des cas de dégénérescence graisseuse du foie et du pancréas ont été décrites chez la femme enceinte, en particulier avec des doses plus élevées [RCP Tetralysal 07 2021] [LAREB 09 2021].
Chez l´animal:Des études chez le rat ont démontré que l’administration des tétracyclines est responsable de toxicité embryonnaire, foetale et périnatale et d’effets tératogènes. Ceci a été démontré à n’importe quel stade de la grossesse ou de la lactation à une dose qui ne présentait pas une marge de sécurité élevée comparée à la dose thérapeutique [RCP Tetralysal 07 2021].
Deuxième trimestre:L'administration de tétracyclines est déconseillée pendant le deuxième trimestre de la grossesse [LAREB 09 2021].
L’expérience clinique démontre que la tétracycline s’accumule sous forme d’un complexe calcique dans le tissu ostéogène pendant l’ostéogenèse, elle perturbe la croissance osseuse et cause la décoloration irréversible des dents ou de défauts de l’émail si elle est administrée pendant la grossesse [RCP Tetralysal 07 2021].
Les tétracyclines ne doivent pas être administrées car, en s´accumulant sous forme d´un complexe calcique dans le tissu ostéogène, elle perturbe la croissance osseuse et peut être à l´origine de décoloration irréversible des dents ou de défauts de l´émail [RCP Tetralysal 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :L'administration de tétracyclines est déconseillée pendant le troisième trimestre de la grossesse [LAREB 09 2021]. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible. Les antibiotiques de la classe des tétracyclines, dont la limécycline, peuvent entraîner des anomalies dentaires irréversibles (coloration des dents et hypoplasie de l’émail dentaire) de même qu’un retard du processus d’ossification chez le foetus, exposé in utero durant la seconde partie de la grossesse, et chez les enfants de moins de 8 ans en raison d’un enrichissement des tissus à fort taux de renouvellement calcique et de la formation de complexes chélateurs de calcium [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
La tétracycline passe faiblement dans le lait maternel et est fortement fixée aux ions calciques, limitant ainsi sa biodisponibilité. Les rapports L/P varient entre 0.25 et 1.5 [Briggs]. Après exposition maternelle à 500mg de tétracycline 4 x par jour, la concentration de la tétracycline dans le lait maternel s´élevait à 1.14mg/L en moyenne. Le rapport L/P était de 0.59. La dose absolue ingérée par le nouveau-né variait donc entre 0.17 et 0.39mg/kg/dag. Une telle exposition entraînera chez le nourrisson des taux sériques non détectables de la tétracycline (< 0.05mcg/ml). D'autres observations après l'administration de respectivement 275 mg et 150 mg par jour procurent les mêmes résultats : aucun taux sérique détectable ou max. 1,2 mg/L. L'utilisation pendant moins de 3 semaines est compatible avec l'allaitement [Hale].
Chez l´animal:Des études chez le rat ont démontré que l’administration des tétracyclines est responsable de toxicité embryonnaire, foetale et périnatale et d’effets tératogènes. Ceci a été démontré à n’importe quel stade de la grossesse ou de la lactation à une dose qui ne présentait pas une marge de sécurité élevée comparée à la dose thérapeutique [RCP Tetralysal 07 2021].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Jusqu’à ce jour, aucun problème n’a été rapporté.
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Chez l´animal:Jusqu'à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.