TAMSULOSINEDernière mise à jour : 2016.9.13 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Grossesse et allaitement : aucune donnée disponible. Pas d´application étant donné l´indication.
Aucune donnée relative au transfert lors du coït n’est disponible.
Des modifications prolifératives plus importantes des glandes mammaires chez les rates et les femelles de souris ont été découvertes après exposition à la tamsulosine. Ces découvertes, probablement indirectement liées à l’hyperprolactinémie et ne se produisant qu’après absorption de fortes doses, sont considérées comme cliniquement insignifiantes [RCP Tamsulosine EG 05 2015]. Chez le rat et la rate, des doses élevées de tamsulosine ont provoqué une infertilité réversible [Briggs].
Aucune donnée humaine disponible.
Chez l´animal:La toxicité après une dose unique et des doses répétées a été étudiée chez les souris, les rats et les chiens. La toxicité reproductive a également été étudiée chez les rats ; la carcinogénicité chez les souris et les rats et la génotoxicité in vivo et in vitro [RCP TamsulosineEG 05 2015]. Aucune détérioration foetale n´a été observée [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Aucune donnée relative au passage dans le lait maternel n´est disponible [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des données humaines de pharmacovigilance disponibles.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des troubles de l'éjaculation ont été observés à court et à long terme des études cliniques avec tamsulosine. Des événements tels que troubles de l’éjaculation, éjaculation rétrograde et absence d’éjaculation ont été signalés dans la phase de postautorisation [RCP Omic 07 2020].
Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine [Briggs].
Chez l´animal:Chez des rats et des rates, des doses élevées de tamsulosine ont provoqué de l´infertilité réversible [Briggs].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.