INSULINE glulisineDernière mise à jour : 2019.09.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données humaines disponibles ne suggèrent pas de complications.
En cas de projet de grossesse chez des femmes diabétiques (type 1 ou 2), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance pendant au moins 2 mois avant la conception. En réalité, une surveillance intensive jusqu’à une mise au point du traitement nécessite une période préconceptive d’environ 6 mois [NDLR].
Les études de reproduction effectuées chez l’animal avec l’insuline glulisine n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fécondité [RCP Apidra (05 2019)].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de l’insuline glulisine chez la femme enceinte. La prudence s’impose lors de la prescription chez la femme enceinte. Une surveillance rigoureuse du contrôle glycémique est essentielle. En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon contrôle métabolique durant toute la grossesse. Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre. Immédiatement après l’accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement [RCP Apidra (05 2019)].
Chez l´animal:Les études de reproduction effectuées chez l’animal n’ont révélé aucune différence entre l’insuline glulisine et l’insuline humaine en ce qui concerne la gestation ou le développement embryonnaire/fœtal [RCP Apidra (05 2019)].
Deuxième trimestre:Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre [RCP Apidra (05 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Les études de reproduction effectuées chez l’animal n’ont révélé aucune différence entre l’insuline glulisine et l’insuline humaine en ce qui concerne l’accouchement ou le développement post-natal [RCP Apidra (05 2019)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Immédiatement après l’accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement [RCP Apidra (05 2019)].
Chez l´animal:Les études de reproduction effectuées chez l’animal n’ont révélé aucune différence entre l’insuline glulisine et l’insuline humaine en ce qui concerne l’accouchement ou le développement post-natal [RCP Apidra (05 2019)].
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’insuline glulisine est excrétée dans le lait maternel, mais de façon générale l’insuline ne passe pas dans le lait maternel et n’est pas absorbée après administration orale. Une adaptation de la dose d’insuline et du régime alimentaire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaitement [RCP Apidra (05 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Le poids moléculaire de l’insuline humaine est supérieur à 5000 dalton. Elle ne traverse pas la barrière placentaire de façon suffisante pour exercer des effets cliniques. Il n’est cependant pas exclu qu’un “porteur” endogène (‘carrier’) permet le passage dans l’embryon tout au début de la grossesse. A la fin du premier trimestre, les cellules productrices d’insuline du pancréas embryonnaire sont suffisamment différenciées pour assurer la production endogène d’insuline [Briggs 2017]. Qui plus est, une insulinothérapie permet un meilleur contrôle de la glycémie, aussi grâce à l’absence d’une résistance à l’insuline [NDLR].
Aucune donnée spécifique disponible.