CLOBETASOL propionateDernière mise à jour : 2018.12.17 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes concernent que son usage sur une surface corporel limité (< 30 g par mois d'une préparation à base de 0,05 % de clobétasol).
Il n’y a pas de données chez l’être humain permettant d’évaluer l’effet des corticostéroïdes à usage topique sur la fertilité [RCP Dermovate 07 2017].
L’administration de clobétasol par voie sous-cutanée à des rats n’a pas d’effet sur la performance de l’accouplement, la fertilité décroit toutefois à hautes doses [RCP Dermovate 07 2017].
Il n’y a que peu de données concernant l’utilisation du clobétasol chez la femme enceinte. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu [RCP Clobex 07 2017]. De manière générale, l'usage de préparations topiques à base de corticostéroïdes doit être évité pendant le premier trimestre de la grossesse. Par contre, traiter la surface cutanée la plus petite possible pendant une période minimale doit être acceptable pendant la grossesse [RCP Dermovate 07 2017].
Chez l’Homme, aucune association significative entre l’utilisation systémique de corticostéroïdes et l’apparition de malformations congénitales n’a été observée. Toutefois, une dépression surrénalienne chez le foetus et le nouveau-né a été constatée après l’application locale de fortes doses de corticostéroïdes. Cette action indésirable est renforcée par des facteurs divers: bandage occlusif, durée et fréquence d’application, concentrations élevées, peau fine (membres oculaires, génitaux, peau des bébés, des personnes âgées), peau abîmée et atrophie cutanée. En outre, le clobétasol est considéré comme un corticostéroïde très puissant et sa forme galénique peut renforcer cette puissance (pommade>crème>lotion). Son utilisation pendant le premier et deuxième trimestre de la grossesse est à déconseiller ou à n’envisager qu’à condition de limiter l’absorption cutanée: traiter la surface cutanée la plus petite possible pendant une période minimale [1].
Les études épidémiologiques suggèrent qu’il pourrait exister un risque accru de becs-de-lièvre (labium leporinum) chez les nouveau-nés de femmes traitées par glucocorticostéroïdes au cours des trois premiers mois de la grossesse. Le bec-de-lièvre est un trouble rare ; si les glucocorticostéroïdes systémiques sont tératogènes, ils peuvent induire une augmentation de 1 à 2 cas par 1 000 femmes traitées au cours de la grossesse. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de glucocorticostéroïdes topiques durant la grossesse ; toutefois, il est probable qu’ils soient associés à un risque plus faible compte tenu de la très faible disponibilité systémique des glucocorticostéroïdes appliqués par voie externe. De manière générale, l’utilisation de préparations topiques contenant des corticoïdes doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. En particulier, pendant la grossesse et l’allaitement, on évitera toute utilisation sur des surfaces étendues, pendant une période prolongée ou sous pansement occlusif [RCP Advantan 06 2014].
Chez l´animal:L'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol à des souris (≥ 100 microgrammes/kg/jour), à des rats (400 microgrammes/kg/jour) ou à des lapins (1 à 10 microgrammes/kg/jour) pendant la gestation a entraîné des anomalies foetales, y compris des fentes palatines [RCP Dermovate 07 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes peut entraîner une absorption systémique suffisante pour être détectable dans le lait maternel [RCP Dermovate 07 2017]. Il n’existe pas suffisamment de données sur un passage possible du clobétasol propionate topique dans le lait maternel ainsi que sur les conséquences biologiques et cliniques. Il n’y a pas d’effet sur les enfants rapporté à ce jour [RCP Clobex 07 2017]. S’il est utilisé pendant l'allaitement, le clobétasol ne devrait pas être appliqué sur les seins pour éviter l'ingestion accidentelle par l'enfant [RCP Dermovate 07 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) II | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Geneesmiddelen bij zwangerschap, 1998, G. Laekeman (boekdeel 2)/1994, C. Provost (boekdeel 1), © KUL
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.