BETAMETHASONE valérateDernière mise à jour : 2018.12.17 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes concernent que son usage sur une surface corporel limité (< 30 g par mois d'une préparation à base de 0,1 % de bétaméthasone).
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du valérate de bétaméthasone chez la femme enceinte [RCP Betnelan V 08 2017]. Les études épidémiologiques suggèrent qu’il pourrait exister un risque accru de becs-de-lièvre (labium leporinum) chez les nouveau-nés de femmes traitées par glucocorticostéroïdes au cours des trois premiers mois de la grossesse. Le bec-de-lièvre est un trouble rare ; si les glucocorticostéroïdes systémiques sont tératogènes, ils peuvent induire une augmentation de 1 à 2 cas par 1 000 femmes traitées au cours de la grossesse. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de glucocorticostéroïdes topiques durant la grossesse ; toutefois, il est probable qu’ils soient associés à un risque plus faible compte tenu de la très faible disponibilité systémique des glucocorticostéroïdes appliqués par voie externe. De manière générale, l’utilisation de préparations topiques contenant des corticoïdes doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. En particulier, pendant la grossesse et l’allaitement, on évitera toute utilisation sur des surfaces étendues, pendant une période prolongée ou sous pansement occlusif [RCP Advantan 06 2014].
Chez l´animal:L'administration sous-cutanée de valérate de bétaméthasone à des souris et des rats à des doses ≥ 0.1 mg/ kg / jour ou à des lapins à des doses ≥ 12 microgrammes / kg / jour pendant la gestation ont entraîné des anomalies foetales, y compris des fentes palatines. La pertinence de cette observation chez l'être humain n'a pas été établie [RCP Betnelan V 08 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du valérate de bétaméthasone/métabolites dans le lait maternel. La sécurité de l’utilisation des corticostéroïdes à usage topique en période d’allaitement n’a pas été établie. S’il est utilisé pendant l'allaitement, Betnelan V ne devrait pas être appliqué sur les seins pour éviter l'ingestion accidentelle par l'enfant [RCP Betnelan V 08 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.