VITAMINE D4Dernière mise à jour : 2019.12.13 |
|||||||||
Synonyme: | ALFACALCIDOL | ||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
oui I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
La vitamine D est une vitamine essentielle durant la grossesse et pendant l’allaitement. En cas d’administration de suppléments, il est recommandé de ne pas dépasser les doses indiquées afin d’éviter la survenue d’une hypercalcémie.
Il n’existe pas d’études cliniques sur l’effet d’alfacalcidiol sur la fertilité [RCP 1-Alpha Leo 06 2019].
Une étude préclinique n’a pas montré d’effet sur la fertilité chez le rat [RCP 1-Alpha Leo 06 2019].
Dans l’organisme, la 1-alpha-hydroxy-vitamine D3 est transformée dans sa forme biologique active, la 1,25-dihydroxy-vitamine D3. Il existe des données limitées sur l'utilisation d’alfacalcidol chez la femme enceinte. Une hypercalcémie pendant la grossesse peut se traduire par des anomalies fœtales telles que sténose aortique, rétinopathie, retard du développement mental ou physique. L'hypercalcémie chez la mère peut également provoquer une diminution des concentrations circulantes de parathormone chez le nouveau-né avec pour conséquence une hypocalcémie, de la tétanie et des convulsions [RCP 1-Alpha Leo 06 2019].
La dose journalière maximale de la vitamine D pendant la grossesse s’élève à 4000 UI (0,1 mg) de cholécalciférol. En Belgique, la dose maximale autorisée dans des suppléments alimentaires s’élève à 0,075 mg ou 3000 UI [2]. Chez la femme avec risque d’hypercalcémie, le American College of Obstetricians recommande des doses journalières de 1000 à 2000 UI [Briggs]. Dans la population normale, des suppléments journaliers de 0,01 mg ou 400 UI suffissent. La prise de doses hebdomadaires ou mensuelles élevées sont déconseillées. Les taux plasmatiques de référence varient selon les sources : de au moins 30 nmol/L jusqu’à 75-80 nmol/L [1] [Schaefer].
Chez l´animal:En termes de développement embryo-fœtal, une toxicité fœtale (perte post-implantation, taille de portée réduite et poids de raton réduit) a été observée à des doses suffisamment élevées pour entraîner une toxicité chez les mères. Des doses élevées de vitamine D sont connues pour être tératogènes chez les animaux de laboratoire. La toxicité non clinique de l'alfacalcidol est attribuée à l'effet connu du calcitriol sur la vitamine D sur l'homéostasie du calcium, qui se caractérise par une hypercalcémie, une hypercalciurie et, éventuellement, une calcification des tissus mous [RCP 1-Alpha Leo 06 2019].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L1
L’alfacalcidol est excrété dans le lait maternel. Les enfants allaités nés de mères sous alfacalcidol doivent être étroitement surveillés pour détecter une éventuelle hypercalcémie [RCP 1-Alpha Leo 06 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
[1] KNMP Informatorium Medicamentorum 2019 pp. 1524-1530
[2] Arrêté Royale du 3 mars 1992 concernant la mise dans le commerce de nutriments et de denrées alimentaires auxquelles des nutriments ont été ajoutés (B.S. 15.IV.1992)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.