ABATACEPTDernière mise à jour : 2019.06.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check III | check II | check II | check II | check II | check II | |
14 semaines | aucune info | 14 semaines |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune étude pertinente n’a été menée sur les éventuels effets sur la fécondité de l’abatacept [RCP Orencia (02 2019)].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 14 semaines après la dernière administration d'abatacept [RCP Orencia (02 2019)].
Chez le rat, l'abatacept n'a entraîné aucun effet indésirable sur la fertilité féminine [RCP Orencia (02 2019)].
L’abatacept passe à travers la barrière placentaire, malgré son poids moléculaire élevé [Briggs]. L'abatacept peut traverser la barrière placentaire et être présent dans le sérum des nourrissons nés d'une femme traitée par abatacept pendant sa grossesse. Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque plus élevé d'infection [RCP Orencia (02 2019)].
Chez l´animal:Dans les études précliniques de développement embryo-fœtal, aucun effet indésirable n'a été observé à des doses allant jusqu'à 29 fois celle de 10 mg/kg administrée chez l'homme basée sur l'aire sous courbe (AUC) [RCP Orencia (02 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Dans une étude de développement pré- et postnatal chez la rate, des modifications limitées de la fonction immunitaire ont été observées à une dose 11 fois supérieure à la dose chez l'homme de 10 mg/kg basée sur l'AUC [RCP Orencia (02 2019)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:La sécurité d'emploi liée à l’administration de vaccins vivants chez les nourrissons exposés à l'abatacept in utero est inconnue. L'administration de vaccins vivants chez les nourrissons exposés à l'abatacept in utero n'est pas recommandée pendant les 14 semaines qui suivent la dernière exposition de la mère à l'abatacept durant la grossesse [RCP Orencia (02 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ignore si l'abatacept est excrété dans le lait humain. En tout cas, son passage n’est pas attendu (PM élevé : 92.000 D, très faible biodisponibilité après ingestion orale) [Hale].
RCP : L’allaitement doit être arrêté pendant le traitement par abatacept et jusqu'à 14 semaines après la dernière administration [RCP Orencia (02 2019)].
Chez l´animal:Chez le rat, il a été montré que l'abatacept se retrouvait dans le lait [RCP Orencia (02 2019)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Chez le rat, l'abatacept n'a entraîné aucun effet indésirable sur la fertilité masculine [RCP Orencia (02 2019)].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.