MIDAZOLAMDernière mise à jour : 2023.02.19 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par l´effet de classe, puisque le nombre de données spécifiques humaines est insuffisant.
Le midazolam est considéré comme compatible avec l'allaitement, mais les effets possibles du midazolam sur le nourrisson doivent être surveillés.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Aucun effet indésirable sur la fertilité n’a été observé dans une étude de la fertilité chez le rat au cours de laquelle les animaux ont reçu jusqu’à dix fois la dose utilisée en clinique [RCP Buccolam (04 2018)].
Le midazolam passe à travers la barrière placentaire [Briggs]. Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du midazolam chez la femme enceinte, mais une toxicité pour le foetus a été observée chez l’homme, comme avec les autres benzodiazépines [RCP Buccolam (04 2018)].
Chez l´animal:Les études de toxicité sur la reproduction effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif [RCP Buccolam (04 2018)].
Deuxième trimestre:Les enfants de mères ayant pris des benzodiazépines de manière chronique durant le dernier stade de la grossesse peuvent être physiquement dépendants et présenter des symptômes de sevrage durant la période postnatale.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :L’administration de doses élevées de midazolam pendant le dernier trimestre de la grossesse ou pendant le travail peut entraîner des effets indésirables maternels ou foetaux (risque d’aspiration des liquides et du contenu de l’estomac pendant le travail chez la mère, irrégularités de la fréquence cardiaque chez le foetus, hypotonie, difficultés de succion, hypothermie et dépression respiratoire chez le nouveau-né)[RCP Buccolam (04 2018)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
NDLR : pour les principes généraux, voir "Commentaires de classe".
Le midazolam est excrété en faibles quantités (0,6 %) dans le lait maternel humain. Par conséquent l’allaitement ne doit pas nécessairement être interrompu après une dose unique de midazolam. La notice indique les posologies à partir de l'âge de 3 mois [SmPC Buccolam 10 2022 EMA].
La compatibilité avec l'allaitement est confirmée par deux études portant sur 22 et 5 femmes, respectivement. Une dose de 15 mg n'a donné aucune concentration détectable de midazolam après 4 heures (n=22). Le midazolam (2 mg par voie intraveineuse) a été administré en prémédication d'une anesthésie à des femmes qui allaitent. La quantité présente dans le lait maternel sur 24 heures correspondait à 0,004 % de la dose maternelle [Hale].
Néanmoins, il est recommandé de surveiller les symptômes chez le nourrisson tels que : sédation, ralentissement du rythme respiratoire, absence de réveil pour allaiter et manque d'appétit [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L'anesthésiste est censé de toujours utiliser une dose efficace, mais la plus faible possible. Si la nature de l'intervention le permet, l'anesthésie locorégionale est préférable à l'anesthésie générale. Les doses cumulatives doivent être évitées autant que possible. En général, l'allaitement est sans danger si la mère est consciente. En cas de doute sur l'état de conscience de la mère, la sécurité doit toujours prévaloir et il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement une fois, ou plus longtemps si nécessaire. Une surveillance accrue et un suivi de l'état de conscience de l'enfant après l'allaitement par une mère ayant reçu des anesthésiques, sont nécessaires.
Aucune donnée spécifique disponible.